ADVANCE | EPISODISK MIGRÄN | 12-veckors placebokontrollerad studie för att undersöka effekt och säkerhet1,2
Signifikant minskning av genomsnittligt
månatliga migrändagar på
från baslinjen över 12 veckors behandling med AQUIPTA
P<0,001
AQUIPTA 60 mg (N=226): 4,1 färre genomsnittligt
månatliga migrändagar (från 7,8 baslinje).
Placebo (N=216): 2,5 färre genomsnittligt
månatliga migrändagar (från 7,5 baslinje).
Skillnad vs. placebo: -1,7 dagar
Inga migränanfall hos
av patienter som behandlas med AQUIPTA
vid vecka 49-52
Från mITT populationen (N=521) fullföljde 373 den 52 veckors behandlingsperioden.
miTT: modified intent-to-treat.
Efter ett års behandling var minskningen av genomsnittligt månatliga migrändagar stabil, med en
Från mITT populationen (N=521) fullföljde 373 den 52 veckors behandlingsperioden.
AQUIPTA 60 mg 5,2 färre genomsnittligt månatliga migrändagar från 7,3 baslinje.
miTT: modified intent-to-treat.
Genomsnittlig minskning av antal dagar med användning av akutläkemedel per månad från baslinjen under 12 veckor
p<0,001
AQUIPTA 60 mg: -3,9 dagar vs baslinje.
Placebo: -2,4 dagar vs baslinje.
Skillnad vs. placebo: -1,5 dagar
Adapterad från AQUIPTA (atogepant) SPC, tabell 3 och Ailani J, et al, tabell 2.
mITT population: Aquipta 60 mg MSQ-score 78 + 67% från baselinje 46,8.2
Placebo MSQ-score 67,2 + 44% från baselinje 46,8.2
Skala 0-100. Ökat värde från baslinje indikerar förbättring. MID (Minimally Important Difference) är 3,2.4
Genomsnittlig förändring i MSQ v2.1 RFR-domän score från baslinje
Adapterad från Ailani J, et al, tabell 2
MSQ v2.15
(Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire)
MSQ v2.1 är ett verktyg med 14 punkter för PRO (Patient Reported Outcomes) som mäter hur patienter påverkas av migrän, inom 3 viktiga domäner av en patients hälsorelaterade livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
RFR-domänen (Role Function Restrictive domain) består av följande sju kategorier som bedömer hur migrän begränsar deltagarnas vardagliga sociala och arbetsrelaterade aktiviteter:
- Familj
- Fritid
- Aktivitet
- Arbete
- Trötthet
- Koncentration
- Energi
Deltagarna svarar på dessa frågor med hjälp av en 6-gradig skala som går från ingen av tiden till hela tiden. Summan av deltagarnas svar omvandlas sedan till en rådimensionspoäng med en skala från 0 till 100.
Högre poäng för MSQ v2.1 indikerar bättre livskvalitet
AQUIPTA® (atogepant). Analgetika, kalcitoningenrelaterade peptid (CGRP)-antagonister (ATC: N02CD07), tablett 10 mg, 60 mg, sväljes hela. Recept krävs. Indikation: akut behandling av migrän med eller utan aura hos vuxna samt migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. Kontraindikationer: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: vid samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare eller OATP-hämmare, vid kraftigt nedsatt njurfunktion samt vid terminal njursjukdom är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen. Ska undvikas hos patienter med svår nedsatt leverfunktion. Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats. Fertilitet, graviditet och amning: rekommenderas inte under graviditet eller hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Minimal utsöndring av atogepant i bröstmjölk. Det finns inga data om atogepants effekt på det ammande spädbarnet eller på mjölkproduktionen. Begränsning av läkemedelsförmån: AQUIPTA 10 mg och 60 mg, 28 tabletter subventioneras endast för patienter med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar. Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän. Subventionsansökan för akut behandling av migrän inskickad för AQUIPTA 60 mg, 2, 7 och 28 tabletter och AQUIPTA 10 mg, 28 tabletter. För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2026-07-09. AbbVie AB, +46 (0)8 684 44 600, info@abbvie.se.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
SE-AQP-230003 v5, juli 2026
Referenser:
1. AQUIPTA (atogepant) SPC
2. Ailani J, Lipton RB, Goadsby PJ, et al; ADVANCE Study Group. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):695-706.
3. Ashina M, Tepper SJ, Reuter U, et al. Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Headache. 2023 Jan;63(1):79-88.
4. Cole J, Lin P, Rupnow M. Minimal Important Differences in the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) Version 2.1. Cephalalgia. 2009 Nov;29(11):1180–7
5. Rendas-Baum R, Bloudek LM, Maglinte GA, et al. The psychometric properties of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire version 2.1 (MSQ) in chronic migraine patients. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1123-33
SE-AQP-230004 v8, augusti 2026
