Skyrizi är den första selektiva IL-23-hämmaren godkänd för både Crohns sjukdom och ulcerös kolit1,2
*Klinisk respons vecka 4. CD: CDAI: Minskning av CDAI ≥100 poäng från baslinjen (ADVANCE: SKYRIZI 600 mg 41 % vs placebo 25 %, p=0,0002. MOTIVATE: SKYRIZI 600 mg 37 % vs placebo 21 %, p=0,0006). UC: paMS: minskning med ≥1 poäng och ≥30 från baslinjen och en minskning av RBS ≥1 eller en absolut RBS ≤1 (INSPIRE: SKYRIZI 1200 mg 52 % vs PBO 31 % p<0,00001).
**Slemhinneläkning vecka 12. CD: SES-CD delpoäng på 0 för ulcererad yta hos patienter med SES-CD delpoäng ≥1 vid baslinjen (ADVANCE: SKYRIZI 600 mg 21 % vs placebo 8 %, p<0,001. MOTIVATE: SKYRIZI 600 mg 14 % vs placebo 4 %, p≤0,01). UC: Slemhinneläkning vecka 12: ES ≤1 utan tecken på skörhet (INSPIRE: SKYRIZI 1200 mg 37 % vs PBO 12 % p<0,00001).
†Klinisk remission vecka 52. CD: (FORTIFY: SKYRIZI 360 mg 52 % vs placebo 40%, p≤0,01). Data från en långtidsuppföljning visar att 45,9 % av patienterna på SKYRIZI 180 mg och 360 mg [poolad data] uppnår klinisk remission som består upp till 3 år (FORTIFY OL LTE). UC: mMS: SFS ≤1, och inte större än vid baslinjen, RBS = 0 och ES ≤1 utan tecken på skörhet (INSPIRE vecka 12: SKYRIZI 1200 mg 20 % vs PBO 6 % p<0,00001. COMMAND vecka 52: SKYRIZI 180 mg 40 %, SKYRIZI 360 mg 38 % vs PBO 25 % p≤0,01).
Får vi hålla dig uppdaterad?
Prenumerera på AbbVie Gastros nyhetsbrev. Då får du kontinuerlig information om nya produkter, indikationer och utbildningar för dig som möter patienter med IBD.
Referenser:
1. SKYRIZI produktresumé. 2. fass.se. 3. D’Haens G, et al. Lancet 2022;399(10340):2015–30. 4. Ferrante M, et al. Lancet. 2022;399(10340):2031–46.
SKYRIZI® (risankizumab) 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld penna (F), 600 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning i injektionsflaska (EF), 360 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull, 1 självhäftande injektor (F), 180 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull, 1 självhäftande injektor (EF), Rx, L04AC18 (interleukinhämmare). Indikationer: Behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. Behandling, som monoterapi eller i kombination med metotrexat (MTX), av aktiv psoriasisartrit hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs). Behandling av vuxna med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom eller ulcerös kolit med otillräckligt behandlingssvar på, förlorat behandlingssvar eller intolerans mot konventionell behandling eller en biologisk behandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t ex aktiv tuberkulos). Varningar och försiktighet: Risankizumab kan öka risken för infektion. Anafylaktiska reaktioner har rapporterats vid behandling med risankizumab. Avbryt omedelbart behandling och påbörja lämplig behandling om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under pågående behandling och i minst 21 veckor efter avslutad behandling. Risankizumab bör undvikas under graviditet. Det är okänt om risankizumab utsöndras i bröstmjölken, risk-nyttabalansen för modern och barnet måste därför värderas. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumé: 29 januari 2025. För information: kontakta AbbVie AB, 08 684 44 600. Begränsning av läkemedelsförmån: SKYRIZI 150 mg subventioneras endast vid plackpsoriasis och psoriasisartrit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. SKYRIZI 360 mg subventioneras för patienter som har behandlats med TNF-hämmare eller där detta inte är lämpligt. SKYRIZI 600 mg för intravenös infusion tillhandahålls som rekvisitionsläkemedel. Skyrizi 180 mg, för patienter med ulcerös kolit, ingår ännu inte i läkemedelsförmånen. Tills beslut om subvention är Skyrizi 180 mg tillgängligt via rekvisition.
SE-SKZG-240015 v2.0 Maj 2025
