HUMIRA® (adalimumab) – human citratfri TNF-hämmare

År 2003 blev det biologiska läkemedlet HUMIRA den första helt humana TNF-hämmaren som registrerades i Sverige. Sedan dess har AbbVie drivit ett kontinuerligt utvecklingsarbete i syfte att förbättra behandlingen för människor som lever med inflammatoriska sjukdomar. Idag är HUMIRA godkänt för behandling av 15 olika indikationer.¹

HUMIRA 20mg/0,2 ml - förfylld spruta för mindre barn*

Våren 2018 blev HUMIRA 20 mg/0,2 ml föfylld spruta tillgänglig för förskrivning. Sprutan innehåller samma citratfria formulering som övriga styrkor. Det innebär att även mindre barn* kan erbjudas en citratfri formulering.

*Barn med följande kroppsvikt: pJIA 10-<30 kg; ERA och ped PS 15-<30 kg; ped UV <30 kg; ped CD <40 kg

20 års erfarenhet från kliniska studier, väldokumenterad säkerhetsprofil

Publicerad säkerhetsanalys baserad på 78 kliniska studier med över 29 000 patienter

HUMIRA har en välkänd och väldokumenterad säkerhetsprofil, med en säkerhetsanalys baserad på 78 kliniska studier med över 29 000 patienter och 36 000 patientår inom nio indikationer. I säkerhetsanalysen fann man inga oväntade eller nya säkerhetssignaler och ingen högre incidens av icke-melanom hudcancer, lymfom, andra cancerformer eller allvarliga infektioner som krävde sjukhusvård.²

I en interimanalys efter 7 år av ESPRIT-registret (n=6051), där patienter på godkänd dosering med HUMIRA följs i tio år, var incidensen av allvarliga biverkningar, allvarliga infektioner och maligniteter 4,4, 1,0 respektive 1,0 händelser per 100 patientår. Detta är i linje med tidigare rapporterad data från kliniska studier.³

Biverkningar

Precis som alla läkemedel kan HUMIRA ge biverkningar. De vanligaste är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite röd och svullen på injektionsstället. Det är normalt och ingenting farligt. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. Under behandlingen kan en förkylning lättare uppstå och vid en allvarlig infektion ska inte HUMIRA tas.

Graviditet och amning

Under den kontinuerliga utvecklingen av HUMIRA står säkerheten och användarvänligheten alltid i fokus. Det senaste steget i detta arbete är en uppdaterad FASS-text för användning av HUMIRA hos kvinnor i fertil ålder samt under graviditet och amning.

För patienterna innebär det att HUMIRA nu kan användas under graviditet om det finns ett uttalat behov, samt att HUMIRA kan användas under amning*.

*Administrering av levande vaccin (t ex BCG-vaccin och rotavirusvaccin) till nyfödda som har exponerats för HUMIRA i livmodern, rekommenderas inte under 5 månader efter moderns sista HUMIRA-injektion under sin graviditet.

15 godkända indikationer

HUMIRA har 15 godkända indikationer inom reumatologi, gastroenterologi, dermatologi samt oftalmologi, varav 6 pediatriska¹. 

 
De olika indikationerna har olika doseringar. För mer information se  fass.se

Referenser

1. HUMIRA produktresumé, www.fass.se. 
2. Burmester GR, et al. Abstract OP0233 presenterad på Annual European Congress of 
Rheumatology, 13-16 juni, 2018, Amsterdam, Holland.  
3. Menter A et al. Dermatol Ther 2017;7:365-81.

HUMIRA®, (adalimumab), Rx, F_f, L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC 2025-10-08. Indikationsområden: Måttlig till svår (inkl. svår progredierande), aktiv reumatoid artrit hos vuxna som har svarat otillräckligt på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs). Aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder, som har svarat otillräckligt på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs). Aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har svarat otillräckligt på eller som inte tolererar konventionell terapi. Svår, aktiv ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna som inte svarat tillfredsställande på konventionell behandling. Behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt. Måttlig till svår, kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling. Svår, kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling. Måttlig till svår, aktiv hidradenitis suppurativa (HS, acne inversa) hos vuxna patienter och ungdomar från 12 år som inte har svarat på konventionell systemisk HS-behandling. Måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat konventionell behandling. Måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter, från 6 års ålder, som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare. Måttlig till svår, aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling. Måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos pediatriska patienter, från 6 års ålder, som svarat otillfredsställande på konventionell behandling. Icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt. Pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt. Fertilitet och graviditet: Kvinnor i fertil ålder ska överväga att använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet och fortsätta använda detta i minst fem månader efter den sista behandlingen med HUMIRA. Beroende på sin hämning av TNFa, kan HUMIRA som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda. HUMIRA ska endast användas under graviditet om det finns ett uttalat behov. HUMIRA tillhandahålls i 20 mg/0,2 ml och 40 mg/0,4 ml. HUMIRA förfylld injektionsspruta 20 mg/0,2 ml är subventionerad. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. 

SE-HUM-230001 v 5.0 Senast uppdaterad 2026-04-01