Kort om AQUIPTA vid akut behandling av migrän
Godkännandet av indikationen akut behandling av migrän med eller utan aura hos vuxna stöds av data från fas III-studien ECLIPSE, som utvärderade effekt, säkerhet och tolerabilitet hos AQUIPTA (60 mg) jämfört med placebo för akut behandling av ett enskilt migränanfall samt effekten över flera migränanfall hos vuxna, med eller utan aura.1
Studien uppnådde sitt primära effektmått och visade att AQUIPTA var signifikant bättre än placebo i att uppnå smärtfrihet två timmar efter behandling av det första migränanfallet (p<0,0001). AQUIPTA visade också kliniskt meningsfull och konsekvent effekt över flera migränanfall.1
Säkerhetsprofilen var i linje med observationer vid förebyggande migränbehandling.1
En subventionsansökan för akut behandling av migrän hos vuxna med eller utan aura är inlämnad till TLV.
För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och dosering, se Fass.se.
AQUIPTA® (atogepant). Analgetika, kalcitoningenrelaterade peptid (CGRP)-antagonister (ATC: N02CD07), tablett 10 mg, 60 mg, sväljes hela. Recept krävs. Indikation: akut behandling av migrän med eller utan aura hos vuxna samt migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. Kontraindikationer: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: vid samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare eller OATP-hämmare, vid kraftigt nedsatt njurfunktion samt vid terminal njursjukdom är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen. Ska undvikas hos patienter med svår nedsatt leverfunktion. Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats. Fertilitet, graviditet och amning: rekommenderas inte under graviditet eller hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Minimal utsöndring av atogepant i bröstmjölk. Det finns inga data om atogepants effekt på det ammande spädbarnet eller på mjölkproduktionen. Begränsning av läkemedelsförmån: AQUIPTA 10 mg och 60 mg, 28 tabletter subventioneras endast för patienter med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar. Subventioneras endast vid förskrivning av neurolog eller läkare verksam vid neurologklinik eller klinik/enhet specialiserad på behandling av patienter med kronisk migrän. Subventionsansökan för akut behandling av migrän inskickad för AQUIPTA 60 mg, 2, 7 och 28 tabletter och AQUIPTA 10 mg, 28 tabletter. För ytterligare information om produkten och senaste prisuppgifter, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 2026-07-09. AbbVie AB, +46 (0)8 684 44 600, info@abbvie.se.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
SE-AQP-230003 v5, juli 2026
Referenser:
1. AQUIPTA (atogepant) SPC
SE-AQP-230004 v8, augusti 2026
