STIKO-Update: neue Empfehlung für Herpes-zoster-Impfung bei Risikogruppen bereits ab 18 Jahren

Weder in präklinischen Untersuchungen noch in den zulassungsrelevanten klinischen Studien gab es Hinweise auf anhaltende gesundheitsschädigende Effekte oder neu aufgetretene Autoimmunerkrankungen nach der HZ-Impfung mit dem Totimpfstoff^2,16.

Nach der Markteinführung dieses Impfstoffs im Jahr 2018 wurden Verdachtsfälle von potenziellen HZ-Episoden mit ausgeprägten Hautreaktionen publik, die im engen zeitlichen Zusammenhang mit den Impfungen aufgetreten waren. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) setzte daher eine Beobachtungsstudie auf, um zu untersuchen, ob diese Fälle möglicherweise auf eine Reaktivierung von VZV zurückzuführen sind bzw. ob es sich dabei um eine Nebenwirkung der Impfung handeln könnte.

Die Studie ist zu folgenden Ergebnissen gekommen:

• Die Mehrheit der Patient⋅innen, die nach der HZ-Impfung zosterähnliche Hautreaktionen gezeigt hatten, wurde negativ auf VZV getestet. Bei manchen Patient⋅innen konnten Herpes-simplex-Viren vom Typ 1 oder 2 nachgewiesen werden¹⁷.
• Bei denjenigen Patient⋅innen, die nach der Impfung Hautreaktionen entwickelt hatten und positiv auf VZV getestet wurden, traten die Symptome i. d. R. innerhalb einer Woche nach der ersten Impfung oder kurze Zeit nach der zweiten Impfdosis auf. Bei den nachgewiesenen Viren handelte es sich nicht um den Virusstamm, der für die Impfung verwendet wird, sondern um eine Wildtyp-Variante. Das PEI weist darauf hin, dass mit VZV infizierte Personen nach der Impfung erst dann eine ausreichend schützende Immunantwort aufbauen, wenn das Impfschema vollständig abgeschlossen ist¹⁷. Ein hoher Impfschutz sei circa einen Monat nach Erhalt der zweiten Impfdosis zu erwarten¹⁸.
• Beim Vergleich der Anzahl der gemeldeten HZ-Verdachtsfälle, die innerhalb von 28 Tagen nach einer Grundimmunisierung mit dem Totimpfstoff aufgetreten waren, mit der Anzahl der im gleichen Zeitraum zufällig aufgetretenen HZ-Erkrankungen in einer ungeimpften Kontrollpopulation ergab sich kein Signal für ein erhöhtes Sicherheitsrisiko¹⁸.
• Nach Einschätzung des PEI könnten die Verdachtsfallmeldungen auf eine erhöhte Aufmerksamkeit gegenüber potenziellen Nebenwirkungen der Impfung zurückzuführen sein, „was insbesondere bei neu zugelassenen und/oder verwendeten Impfstoffen auch erwünscht ist, um potenzielle Risikosignale zeitnah zu detektieren und weiter untersuchen zu können“¹⁸.

Die Studienleiter⋅innen kommen zu dem Schluss, dass der Nutzen der Impfung deren Risiken bei weitem überwiegt und dass man den allgemeinen Impfempfehlungen der STIKO folgen kann, ohne darüber hinausgehende risikominimierende Maßnahmen treffen zu müssen¹⁷.

Eine HZ-Infektion tritt gewöhnlich nur einmal im Leben auf. Wiederkehrende HZ-Episoden sind aber grundsätzlich möglich. Eine bereits durchgemachte HZ-Erkrankung schützt also nicht vor einem Rezidiv. Das Rezidivrisiko ist bei Personen, die an bestimmten chronischen Erkrankungen leiden, erhöht¹⁹.

In einer Phase-III-Studie erhielten 96 Erwachsene im Alter von ≥ 50 Jahren, bei denen eine ärztlich diagnostizierte HZ-Erkrankung in der Vorgeschichte bekannt war, zwei Dosen des Totimpfstoffes im Abstand von zwei Monaten²⁰. In den darauffolgenden zwölf Monaten gab es eine unerwartet hohe Anzahl von HZ-Verdachtsfällen (neun Fälle bei sechs Patient⋅innen [6,3 %]). Die Autor⋅innen mutmaßen allerdings, dass es sich dabei nicht in allen Fällen um echte HZ-Episoden gehandelt hat²⁰. Sie begründen diese These wie folgt:

• Alle Studienteilnehmer⋅innen wurden darin geschult, typische HZ-Symptome zu erkennen, was zu einer erhöhten Meldebereitschaft beigetragen haben könnte. Drei Verdachtsfälle basierten auf einer Meldung durch die betroffenen Patient⋅innen²⁰.
• Die Verdachtsfälle wurden nicht per Nachweis der Virus-DNA verifiziert. Nur auf diesem Weg kann eine Herpes-zoster-Diagnose eindeutig gestellt werden²⁰.
• Die Verdachtsfälle waren regional inhomogen verteilt. Alle Fälle traten an zwei Zentren in Kanada auf, an denen 48 Teilnehmer⋅innen in die Studie eingeschlossen wurden. In der russischen Subgruppe mit ebenfalls 48 Proband⋅innen gab es dagegen keine Verdachtsfälle²⁰.

Eine weitere Phase-III-Studie, deren Ergebnisse im September 2025 veröffentlicht wurden, spricht dafür, dass Patient⋅innen mit einer HZ-Erkrankung in der Vorgeschichte nach Anwendung des Totimpfstoffes kein erhöhtes Rezidivrisiko haben²¹. HZ-Rezidive waren in dieser Studie selten und traten ausschließlich in der Placebogruppe auf²¹.  In diese Studie wurden ebenfalls nur Patient⋅innen ab 50 Jahren eingeschlossen.

Bei Personen mit einer angeborenen, erworbenen oder medikamentösen Immunsuppression sind Impfungen mit Lebendimpfstoffen kontraindiziert. Eine Impfung mit Totimpfstoffen ist dagegen grundsätzlich möglich^22,23. Während einer immunsuppressiven Therapie sollte die Impfung mit dem HZ-Totimpfstoff möglichst in einer Phase erfolgen, in der die Erkrankung stabil und die Behandlung so wenig immunsuppressiv wie möglich ist¹⁶. Wenn eine Therapie mit einer starken immunsuppressiven Wirkung geplant ist, sollte die Impfung – sofern ärztlich vertretbar – mindestens zwei, idealerweise vier Wochen vor Beginn der Therapie abgeschlossen sein, um einen optimalen Impferfolg zu erzielen¹⁶.

Wenn Patient⋅innen krankheitsbedingt oder aufgrund einer Therapie immundefizient bzw. immunsupprimiert sind oder es möglicherweise werden könnten, kann ein verkürztes Impfintervall in Betracht gezogen werden: Die zweite Dosis des Totimpfstoffes kann in diesem Fall innerhalb von ein bis zwei Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden².

Studie bestätigt Impferfolg bei Immunsuppression mit JAK-Inhibitoren

Totimpfstoff wirkt auch bei CED-Patient⋅innen

Eine retrospektive US-amerikanische Studie hat die Wirksamkeit des HZ-Totimpfstoffs bei CED-Patient⋅innen im Alter von ≥ 50 Jahren ausgewertet²⁶. Sie verglich die HZ-Inzidenzraten bei 6.501 geimpften CED-Patient⋅innen und bei 19.962 ungeimpften Kontrollen, die ebenfalls an einer CED erkrankt waren. Während in der geimpften Population 2,92 HZ-Fälle pro 1.000 Patient⋅innenjahre auftraten, waren es in der ungeimpften Kontrollkohorte 10,96 Fälle pro 1.000 Patient⋅innenjahre. Dieses Verhältnis entsprach einer Wirksamkeit der Vakzine von 73,4 % (95-%-Konfidenzintervall: 60,8–82,0)²⁶.

In Übereinstimmung mit diesen Daten aus dem US-amerikanischen Praxisalltag sprechen auch erste Ergebnisse der europäischen EUROPE-Studie dafür, dass einige CED-Patient⋅innen trotz ihres erhöhten HZ-Risikos keine schützende Impfung erhalten²⁷. In dieser Studie waren zur Baseline 62 % von insgesamt 124 rekrutierten CU-Patient⋅innen noch ungeimpft und nur 16 % hatten die vollständige Grundimmunisierung abgeschlossen. Diese Zahlen legen nahe, dass das Bewusstsein für das HZ-Risiko dieser Patient⋅innen in der Ärzteschaft noch nicht flächendeckend vorhanden ist²⁷.

Eine Langzeitstudie mit dem HZ-Totimpfstoff hat gezeigt, dass der Großteil der Patient⋅innen auch rund zehn Jahre nach der Grundimmunisierung noch ausreichend vor HZ-Episoden und den damit verbundenen Komplikationen geschützt ist²⁸. Die Wirksamkeit des Impfstoffs lag im Zeitraum zwischen der Impfung und dem Ende des bis zu zehnjährigen Beobachtungszeitraums bei 89,0 %. Im gesamten Follow-up-Zeitraum waren die Anti-Glykoprotein-E-Titer im geometrischen Mittel mehr als fünffach höher als vor der Impfung²⁸. Ein adäquater Schutz ist demnach für mindestens zehn Jahre nach der Grundimmunisierung zu erwarten. Über diesen Zeitraum hinaus liegen bislang keine Daten vor.

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