Nevrologiske sykdommer
Botox er indisert til symptomatisk behandling av:
- Fokal spastisitet i ankel og fot hos oppegående barn >2 år med cerebral parese, som tillegg til rehabiliterende behandling.
- Fokal spastisitet i ankel, fot, håndledd og hånd hos voksne slagpasienter.
- Blefarospasme, hemifacial spasme og assosierte dystonier.
- Cervikal dystoni (spastisk torticollis).
- Symptomlindring hos voksne som oppfyller kriteriene for kronisk migrene (hodepine i ≥15 dager pr. måned hvorav minst 8 dager med migrene) og som har respondert utilfredsstillende eller er intolerante overfor profylaktisk behandling av migrene.
Blæresykdommer
- Idiopatisk overaktiv blære med symptomer på urininkontinens, trang og frekvens hos voksne som har inadekvat respons på, eller er intolerante for antikolinerge preparater.
- Urininkontinens hos voksne med nevrogen overaktivitet i detrusor som følge av nevrogen blære, grunnet stabil subcervical ryggmargsskade eller multippel sklerose.
Hud- og underhudssykdommer
- Vedvarende, alvorlig primær aksillær hyperhidrose som forstyrrer daglige gjøremål og som er resistent mot topikal behandling.
BOTOX er kontraindisert:
- hos personer med kjent overfølsomhet for Botulinumtoksin type A, eller overfor noen av hjelpestoffene
- ved infeksjon på det planlagte injeksjonsstedet
Ved kontroll av blæresykdommer:
- hos pasienter som har urinveisinfeksjon ved tidspunktet for behandlingen
- hos pasienter med akutt urinretensjon på tidspunktet for behandling, som ikke rutinemessig kateteriseres
- hos pasienter som ikke er villige og/eller i stand til å starte opp med kateterisering etter behandling hvis dette er nødvendig
- Ekstrem forsiktighet utvises ved defekt nevromuskulær overføring, perifer motorisk nevropatisk sykdom og underliggende nevrologisk sykdom, samt ved tidligere dysfagi og aspirasjon.
- Forsiktighet utvises ved uttalt svakhet/atrofi i aktuell muskel.
- Behandling av nevrologisk sykdom: Forsiktighet utvises hos slagpasienter med høy risiko for å falle, samt hos eldre med betydelig komorbiditet. Ekstrem forsiktighet utvises hos barn med signifikant nevrologisk debilitet eller nylig aspirasjonspneumoni/lungesykdom.
- Behandling av blefarospasme: Risiko for hornhinneeksponering, vedvarende epitelskade og hornhinnesår. Forsiktighet utvises ved risiko for kammervinkelglaukom.
- Behandling av blæresykdom: Hos ikke-kateteriserte bør resturinvolum etter vannlating kontrolleres etter behandling. Ved urininkontinens kan autonom dysrefleksi oppstå under prosedyren. Menn med overaktiv blære og tegn på urinveisobstruksjon bør ikke behandles.
- Behandling av cervikal dystoni: Økt risiko for øvre luftveisinfeksjon og dysfagi.
- Skal ikke brukes av gravide eller fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig. Bruk under amming er ikke anbefalt.
- Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, respirasjonshemming, krampeanfall, bivirkninger (inkl. fatale) relatert til hjerte-/karsystemet og fjern toksinspredning, i noen tilfeller forbundet med dysfagi, lungebetennelse og/eller annen signifikant svekkelse, er rapportert.
BOTOX skal kun gis av lege med adekvate kvalifikasjoner/kunnskap om behandlingen. Ikke beregnet til å erstatte standard behandlingsregimer.
Kronisk migrene: Bør diagnostiseres av, og må gis under overvåkning av, nevrolog som er spesialist på slik behandling. Behandling av urininkontinens: Bør gis av lege med erfaring med vurdering og behandling av blæredysfunksjon. Behandling av pediatrisk fokal spastisitet: Skal kun gis av lege med erfaring med vurdering og behandling av tilstanden, og som del av et strukturert rehabiliteringsprogram. Behandling av spastisitet i over- og/eller underekstremitetene etter slag: Skal kun gis etter vurdering fra helsepersonell med erfaring innen rehabilitering av slagpasienter.
Generelt oppstår bivirkninger i løpet av de første dagene etter injeksjon, og selv om de vanligvis er forbigående kan de vare i flere måneder eller i sjeldne tilfeller mer.
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, respirasjonshemming, krampeanfall, bivirkninger (inkl. fatale) relatert til hjerte-/karsystemet og fjern toksinspredning, i noen tilfeller forbundet med dysfagi, lungebetennelse og/eller annen signifikant svekkelse, er rapportert.
Lokal muskelsvekkelse utgjør den forventede farmakologiske virkning av botulinumtoksin i muskelvev. Svakhet i omkringliggende muskler og/eller muskler lenger unna injeksjonsstedet er imidlertid rapportert. Som forventet ved alle injeksjonsprosedyrer, har lokal smerte, betennelse, parestesi, hypoestesi, ømhet, hevelse/ødem, erytem, lokal infeksjon, blødning og/eller blåmerker vært forbundet med injeksjonen. Nålerelatert smerte og/eller angst har medført vasovagale reaksjoner, inkl. forbigående symptomatisk hypotensjon og synkope. Det er også rapportert om feber og influensasyndrom etter injeksjoner med botulinumtoksin.
For mer informasjon om bivirkninger tilknyttet de ulike behandlingsområdene, les mer under Behandling med BOTOX.
Interaksjoner1
Virkningen av botulinumtoksin kan forsterkes av aminoglykosidantibiotika, spektinomycin eller andre legemidler som påvirker nevromuskulær overføring, f.eks. nevromuskulære blokkere. Uttalt nevromuskulær svakhet kan forverres ved administrering av et annet botulinumtoksin før effektene av et tidligere administrert botulinumtoksin har gått over. Interaksjonsstudier er ikke gjennomført, de angitte interaksjoner er teoretiske. .
Dosering og administrering
Botulinumtoksinenheter kan ikke overføres fra ett preparat til et annet. Dosering som er anbefalt i Allergan-enheter er forskjellig fra andre botulinumtoksinpreparater.
Anbefalt dose avhenger av indikasjon. Dosering er ikke fastsatt for alle indikasjoner, og i slike tilfeller må individuelt behandlingsregime utarbeides ved titrering. Hos voksne skal maks. kumulativ dose ikke overskride 400 enheter innenfor en 12-ukersperiode. Hos barn kan doseringsanbefaling kun gis for pediatrisk fokal spastisitet forbundet med cerebral parese.
Ved behandlingssvikt/redusert effekt etter gjentatte injeksjoner, bør alternativ behandlingsmetode brukes.
For veiledning om dosering og administrering, les mer under de respektive behandlingsområder/indikasjoner på denne nettsiden eller SPC avsnitt 4.2.
Dersom pasienten opplever alvorlige bivirkninger, skal hjelp tilkalles øyeblikkelig. Symptomer kan være:
- vanskeligheter med å puste, svelge, eller snakke.
- elveblest, hevelse, inkludert hevelse i ansikt eller hals, pipende pust, følelse av å besvime og pustevansker (kan være symptom på alvorlig allergisk reaksjon).
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møter, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- BOTOX SPC 14.11.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8
NO-BTX-240031 v.3.0 feb-26 Sist oppdatert feb. 2026
