BOTOX-indikasjon: Fokal spastisitet i hånd og håndledd, ankel og fot etter slag hos voksne
BOTOX (botulinumtoksin type A) er indisert til symptomatisk behandling av1:
- Fokal spastisitet i håndledd og hånd hos voksne slagpasienter
- Fokal spastisitet i ankel og fot hos voksne slagpasienter
Verdens befolkning blir stadig eldre. Med økende insidens av slag og stigende overlevelse øker også prevalensen av spastisitet etter slag. Studier viser at over 40 prosent av pasientene utvikler spastisitet innen seks måneder etter et slag.4
Vurdert for spastisitet ved hjelp av Modifisert Ashworth Skala (MAS) ved 6 måneder etter slag:
av pasientene har spastisitet (MAS ≥1, n=211)4
av pasientene med iskemisk motorisk slag og spastisitet utvikler alvorlig spastisitet (MAS ≥3) innen 6 måneder4
Klinisk effekt og sikkerhet
Forbedring av muskeltonus inntraff innen 2 uker og maksimal effekt ble observert etter 4-6 uker.1
Ankel1
Betydelig forbedring sammenlignet med placebo fra baseline til uke 12 i MAS ankelpoeng (-8,5 vs -5,1, n = 120, p = 0,006)
Behandling med BOTOX kan lindre spastisitet5
Behandling med BOTOX virker lokalt i de injiserte musklene og reduserer muskeltonus ved å blokkere perifer acetylkolinfrisetting og dermed impulsoverføring fra hjernen til muskelen. Ved impulsoverføring flyter vesikler med acetylkolin i den presynaptiske nervecellen. Vesiklene binder til et proteinkompleks, det såkalte SNARE-komplekset, på cellemembranens innside. SNARE-komplekset gjør at vesiklene kan fusjonere med cellemembranen, noe som muliggjør frisetting av acetylkolinet fra nervecellen til muskelcellen via den synaptiske kløften. I muskelcellen binder acetylkolinet til reseptorer og utøver sin virkning.
En del av SNARE-komplekset er proteinet SNAP-25. BOTOX virker ved å tas opp av kolinerge nerveceller og spalte SNAP-25. På den måten blokkeres membranfusjon og dermed acetylkolinfrisetting. Acetylkolinet når på den måten aldri reseptorene på musklene der det ellers skulle hatt sin virkning.
Bivirkninger1
I de kliniske studiene har bivirkninger som anses som relatert til BOTOX, blitt rapportert hos 16 prosent med fokal spastisitet i overekstremitet i forbindelse med slag, og 15 prosent med fokal spastisitet i underekstremiteten i forbindelse med slag. Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur.
Behandling med BOTOX Fokal spastisitet etter slag1
Fortynningsinstruksjoner ved bruk av et hetteglass med 100 og 200 Allergan-enheter
BOTOX må bare løses i steril, fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske).
Tabellen er utarbeidet av Abbvie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)
Trekk opp saltvannsoppløsning* i henhold til fortynningstabellen i en egnet sprøyte.
Tilsett natriumkloridoppløsningen* i 45-graders vinkel til injeksjonsflasken. Etterlat kanylen i flasken. Vakumet i flasken viser at det sterile miljøet i flasken er intakt. Ikke bruk flasken hvis vakumet ikke trekker natriumkloridoppløsningen inn i flasken.
Roter flasken forsiktig. Ikke rist!
Koble en egnet sprøyte med 0,1 ml graderinger til kanylen i flasken. Trekk opp ønsket mengde av den klargjorte BOTOX-oppløsningen i sprøyten. Løsne sprøyten og koble til egnet kanyle.
BOTOX kan oppbevares i inntil 5 dager ved 2-8°C etter rekonstituering. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke >24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering/fortynning (etc.) er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
*Steril fysiologisk saltvannsoppløsning uten konserveringsmiddel (natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske)
Steril 25, 27 eller 30 gauge kanyle. Kanylens lengde bør bestemmes basert på muskelens plassering og dybde.
Elektromyografisk veiledning eller nervestimulerings- eller ultralydteknikker kan brukes til å lokalisere de berørte musklene. Injeksjon på flere steder kan gjøre at BOTOX får bedre kontakt med muskelens innervasjonsområde og er særlig nyttig for større muskler.
Nøyaktig dosering og antall injeksjonssteder tilpasses personen med hensyn til:
- De berørte musklenes størrelse
- Antall muskler
- Musklenes lokalisasjon
- Spastisitetens alvorlighetsgrad
- Forekomst av lokal muskelsvakhet
- Pasientens svar på tidligere behandling
| _ | Muskler | Anbefalt dose; antall injeksjonssteder |
| Underarm | 1. Pronator quadratus | 10–50 enheter; 1 sted |
| Håndledd | 2. Flexor carpi radialis | 15–60 enheter; 1-2 steder |
| 3. Flexor carpi ulnaris | 10–50 enheter; 1-2 steder | |
| Fingre/hånd | 4. Flexor digitorum profundus | 15–50 enheter; 1-2 steder |
| 5. Flexor digitorum sublimis/superficialis | 15–50 enheter; 1-2 steder | |
| 6. Lumbrikalmuskler* | 5–10 enheter; 1 sted | |
| 7. Interossei* | 5–10 enheter; 1 sted | |
| Tommel | 8. Adductor pollicis | 20 Enheter; 1-2 steder |
| 9. Flexor pollicis longus | 20 Enheter; 1-2 steder | |
| 10. Flexor pollicis brevis | 5–25 Enheter; 1 sted | |
| 11. Opponens pollicis | 5–25 Enheter; 1 sted |
Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
*Ved injeksjon i både lumbrikalmuskler og/eller interossei er anbefalt maksimaldose 50 enheter per hånd.
| Muskel | Total dosering; antall injeksjonssteder |
Gastrocnemius |
75 enheter; 3 steder |
| 3. Soleus | 75 enheter; 3 steder |
| 4. Flexor digitorum longus | 50 enheter; 2 steder |
| 5. Flexor hallucis longus | 50 enheter; 2 steder |
| 6. Tibialis posterior | 75 enheter; 3 steder |
| 7. Flexor digitorum brevis | 25 enheter; 1 sted |
Bildet er utarbeidet av AbbVie basert på BOTOX SPC avsnitt 4.2
.jpg)
Anbefalt dose ved behandling av spastisitet i overekstremitetene er opptil 240 enheter fordelt på de affiserte musklene. Maksimal dose ved én behandling er 240 enheter.
Den totale dosen ved fokal spastisitet i underekstremitetene er 300-400 enheter fordelt på opptil 6 muskler. Anbefalt maksimaldose ved én behandling er 400 enheter.
Hvis behandlende lege finner det aktuelt, kan gjentatte doser administreres når virkningen av tidligere injeksjon har gått tilbake, ikke tidligere enn 12 uker etter forrige injeksjon.
Etter BOTOX-behandling6
BOTOX kurerer ikke spastisiteten, men underletter fortsatt trening under ledelse av fysioterapeut og/eller ergoterapeut. En mer intensiv trening med blant annet muskeltøyinger rett etter BOTOX-injeksjonene kan forsterke og forlenge effekten.
Les mer om emnet i disse relaterte nyhetene
Hva kan 300 britiske fysioterapeuter lære oss om injeksjoner av botulinumtoksin?
Bare en liten del av slagpasienter som er kandidater for behandling med botulinumtoksin på grunn av avansert spastisitet, får tilgang til behandlingen. De fleste klinikkene i Norge, Sverige og Danmark mener at mangel på injektører er den største utfordringen. Kan fysioterapeuter være en del av løsningen?
Er tidspunktet for intervensjon viktig for utfallet av effekten?
En studie av Patel, Ward og Jost et al, så på effekten av tidlig intervensjon hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.
Abonnere på BOTOX News
BOTOX News er et nyhetsbrev fra det skandinaviske BOTOX-teamet i AbbVie. Hensikten er å holde deg som jobber med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
[1] - BOTOX SPC 27.03.2023, avsnitt 4.1, 4.2, 4.5, 5.1
[2] - Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12
[3] - Wissel J, Ward AB, Erztgaard P, et al. European consensus table on the use of botulinum toxin type A in adult spasticity. J Rehabil Med. 2009 Jan;41(1):13-25
[4] - Urban PP, Wolf T, Uebele M et al. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke, Stroke 2010; 41: 2016—2020
[5] - Dressler D, Saberi FA, Botulinum toxin: mechanisms of action. Eur Neurol. 2005;53(1):3-9
[6] - Mills P B, Finlayson H, Sudol M, et al. Systematic review of adjunct therapies to improve outcomes following botulinum toxin injection for treatment of limb spasticity. Clinical rehabilitation. 2016 Jun;30(6):537-48
Utarbeidet: Januar 2023. NO-BTX-220069
