Previous
Next
BOTOX har godkjente indikasjoner innenfor følgende bruksområder1
BOTOX gis i form av injeksjoner lokalt på de stedene på kroppen der pasienten har symptomer. BOTOX har flere godkjente indikasjoner. Les mer om disse under de respektive bruksområdene:
BOTOX er kontraindisert1
- hos personer med kjent overfølsomhet for Botulinumtoksin type A, eller overfor noen av hjelpestoffene
- ved infeksjon på det planlagte injeksjonsstedet
Ved kontroll av blæresykdommer:
- hos pasienter som har urinveisinfeksjon ved tidspunktet for behandlingen
- hos pasienter med akutt urinretensjon på tidspunktet for behandling, som ikke rutinemessig kateteriseres
- hos pasienter som ikke er villige og/eller i stand til å starte opp med kateterisering etter behandling hvis dette er nødvendig
Utvalgt sikkerhetsinformasjon1
- Ekstrem forsiktighet utvises ved defekt nevromuskulær overføring, perifer motorisk nevropatisk sykdom og underliggende nevrologisk sykdom, samt ved tidligere dysfagi og aspirasjon.
- Forsiktighet utvises ved uttalt svakhet/atrofi i aktuell muskel.
- Skal ikke brukes av gravide eller fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, hvis ikke strengt nødvendig. Bruk under amming er ikke anbefalt.
Pris og refusjon
BOTOX er anbudsvinner og førstevalg ved offentlige sykehus
Egen prisavtale inngått med Sykehusinnkjøp HF for perioden 01.02.2022-31.01.2025 (LIS 2201c) og for perioden 01.02.2025-31.01.2027 (LIS 2501c)*
BOTOX (botulinumtoksin type A) er anbudsvinner. Det betyr at BOTOX er førstevalget på sykehus for alle pasienter, men av hensyn til ulike medisinske behov vil det være behov for flere avtaler i det enkelte RHF.**
* www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler (lesedato: 23.10.2024). ** Tildeling: LIS 2201c Parenterale legemidler. LIS 2501c Legemidler injeksjon og infusjon.
Behandling utenfor sykehus
BOTOX kan ikke forskrives direkte på blå resept, men det kan søkes Helfo om dekning for å få refusjon for pasienter som har kronisk migrene. Vikår for refusjon for kronisk migrene er at man har ført hodepinedagbok, prøvd minst 3 forebyggende legemidler fra forskjellige legemiddelklasser, og forsøkt medikamentsanering hvis det foreligger medikamentoverforbruk. Hvis søknaden om BOTOX på blå resept innvilges, blir mesteparten av pasientens utgifter til BOTOX refundert. Det er kun spesialist i anestesiologi eller nevrologi, eller en lege ved offentlig sykehus, som kan søke om refusjon på vegne av pasienten.*
*Helsedirektoratet.no: https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/kapittel-5-stonad-ved-helsetjenester/vedlegg-1-til--5-14-legemiddellisten/virkestoffer/botulinumtoksin-type-a-1 (Lesedato: 11.10.2024)
Pakninger og priser (01.11.2024):
50 enheter (hetteglass): kr 1491,50.
100 enheter (hetteglass): kr 2328,00.
200 enheter (hetteglass): kr 4780,40.
Reseptgruppe: C
Dosering og enhetsdosene for BOTOX
BOTOX finnes i hetteglass med forskjellig antall enheter: 50, 100 og 200 Allergan-enheter.
Botulinumtoksinenheter kan ikke overføres fra ett preparat til et annet. BOTOX skiller seg fra andre botulinumtoksiner når det gjelder produksjonsprosess og fysikalsk-kjemiske egenskaper. Dosering som er anbefalt i Allergan-enheter er forskjellig fra andre botulinumtoksinpreparater. Det finnes dermed ikke noen godkjente definerte doseringsforhold mellom botulinumtoksinene.1, 7, 8
Anbefalt dose avhenger av indikasjon, se SPC pkt. 4.2 eller les om dosering under de respektive bruksområdene på disse nettsidene. Dosering er ikke fastsatt for alle indikasjoner, og i slike tilfeller må individuelt behandlingsregime utarbeides ved titrering. Hos voksne skal maks. kumulativ dose ikke overskride 400 enheter innenfor en 12-ukersperiode. Hos barn kan doseringsanbefaling kun gis for pediatrisk fokal spastisitet forbundet med cerebral parese.
Ved behandlingssvikt/redusert effekt etter gjentatte injeksjoner, bør alternativ behandlingsmetode brukes.
BOTOX – kjent effekt og bivirkningsprofil
BOTOX ble lansert i Norge i 1994. Siden lansering har bruken av BOTOX bidratt til en stor mengde med erfaring som ligger til grunn for dagens kjente effekt og sikkerhetsprofil.1
Mer om forberedelse av behandling med BOTOX og fortynningstabeller
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møer, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8
- Dressler D. Botulinum toxin drugs: Brief history and outlook. J Neural Transm (Vienna). 2016 Mar;123(3):277-9
- Whitcup SM. The History of Botulinum Toxins in Medicine: A Thousand Year Journey. Handb Exp Pharmacol. Springer Nature (Switzerland AG) 2021;263:3-10.
- Therapeutic Botulinum Toxin, Market Insights, Global, 2021. DRG, Clarivate Millennium Research Group, Inc. https://clarivate.com/products/research-reports/report/m360bt0007-medtech-therapeutic-botulinum-toxin-market-insights/
- National Center for Biotechnology Information; [1988] – [referenced 2021 Oct 20; search term BOTOX]. Available from www.ncbi.nlm.nih.gov
- Clinicaltrials.gov, lesedato 01.10.2024
- Dysport® SPC, legemiddelsok.no, lesedato 01.10.2024
- Xeomin® SPC, legemiddelsok.no, lesedato 01.10.2024
Utarbeidet: November 2024. NO-BTX-240031 v. 2.0
