skip to main content
Abbvie pro logotype
Meny
Login
Registrer deg
Login
Registrer deg
Botox logo
Abonnere på Botox News
Streck
Bruksområder Botox
streck
Felleskatalogen Botox
Abonnere på Botox
strek
Bruksområder Botox
Strek
Felleskatalogen Botox

BOTOX er indisert til:1

  • Symptomlindring hos voksne som oppfyller kriteriene for kronisk migrene (hodepine i ≥15 dager pr. måned hvorav minst 8 dager med migrene) og som har respondert utilfredsstillende eller er intolerante overfor profylaktisk behandling av migrene.1

Kronisk migrene er anerkjent som en av de viktigste årsakene til funksjonsnedsettelse globalt, og tilstanden forårsaker også nedsatt livskvalitet og er sterkt underbehandlet. 2

 

BOTOX og injeksjonsparadigmet PREEMPT er utviklet spesifikt for å behandle kronisk migrene

Ingen annen migrenesykdom er like kompleks eller ødeleggende for en pasients livskvalitet som kronisk migrene3-5

Gjentatt behandling er dokumentert å gi fortsatt effekt i opptil 108 uker6
 

Etablert sikkerhets- og tolerabilitetsprofil fra 30 år med BOTOX-bruk for en rekke tilstander1, 6, 7

Administrert dose hver 12. uke i samsvar med PREEMPT injeksjonsparadigme1, 8, 9

Ingen annen migrenesykdom er like kompleks eller ødeleggende for en pasients livskvalitet som kronisk migrene3-5

Gjentatt behandling er dokumentert å gi fortsatt effekt i opptil 108 uker6

Etablert sikkerhets- og tolerabilitetsprofil fra 30 år med BOTOX-bruk for en rekke tilstander1, 6, 7

Administrert dose hver 12. uke i samsvar med PREEMPT injeksjonsparadigme1, 8, 9

Klinisk effekt

BOTOX er det eneste botulinumtoksinet som er godkjent for behandling av kronisk migrene1, 10

Samlede effektanalyser fra to fase 3 studier hos pasienter med kronisk migrene som fikk to behandlinger med BOTOX med 12 ukers intervaller viste: 

Statistisk signifikant færre dager med hodepine sammenlignet med placebo

Statistisk signifikant færre dager med hodepine sammenlignet med placebo (p<0,001)1

Endring fra baseline av gjennomsnittlig antall dager med hodepine uke 24: BOTOX (n = 688) -8,4 dager vs. placebo (n = 696) -6,6 dager

 

HIT-6 (Headache Impact Test) uke 24: BOTOX-4,8 sammenlignet med placebo -2,4

HIT-6 (Headache Impact Test) uke 24: BOTOX -4,8 sammenlignet med placebo -2,4 (p<0,001)1

Endring fra baseline i totalpoeng i samsvar med HIT-6

  • En fase 4-studie over 108 uker viser at effekten opprettholdes ved gjentatt behandling (n = 716).6 Effekten av en BOTOX-behandling varer i cirka tre månder. Behandling må derfor som regel gjentas hver tredje måned.

Bivirkninger1

I kliniske utprøvinger av kronisk migrene var andelen pasienter som rapporterte en eller annen form for bivirkning 26% for den første behandlingen, noe som ble redusert til 11% etter den andre behandlingen. Andelen pasienter som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger i de kliniske studiene var 3,8%, sammenlignet med 1,2% for placebo.

Lokal muskelsvakhet utgjør den forventede farmakologiske effekten av botulinumtoksin i muskulatur. Les mer her

Bivirkningstabell kronisk migrene

Vanlige: forekommer hos 1-10 av 100 brukere. Mindre vanlige: forekommer hos 1-10 av 1000 brukere. Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data. Tabell hentet fra SPC.

Behandling med BOTOX kan lindre kronisk migrene

Virkningsmekanismene for BOTOX ved kronisk migrene er ikke helt klarlagt. Preklinisk forskning indikerer at BOTOX kan blokkere frisettingen av transmitterstoffer som er forbundet med smerte. Dette kan hemme perifer sensibilisering, og eventuelt medføre at også sentral sensibilisering hemmes.1

Film: BOTOX virkningsmekanisme ved kronisk migrene

Lenke til SPC

SE-BCM-250016

Injeksjonsparadigmet er spesifikt utformet for behandling av kronisk migrene, med anbefalt 12-ukers behandlingsintervall

Injeksjonsparadigmet er spesifikt utformet for behandling av kronisk migrene, med anbefalt 12-ukers behandlingsintervall

Behandling med BOTOX
Tilby pasienten migrenetesten HIT-6 for å forenkle evalueringen av BOTOX-behandlingen.

Tilby pasienten migrenetesten HIT-6 for å forenkle evalueringen av BOTOX-behandlingen.

Migrenetesten HIT-6 for pasienten

Kronisk migrene

Mer materiell og fakta om kronisk migrene som kan tilbys pasienten finnes på www.kroniskmigrene.no.

Kronisk migrene

Vil du lese mer om emnet kan du se våre artikler som ligger under Aktuelt

Så godt har skandinaviske klinikker klart seg gjennom pandemien
En undervurdert sykdom med store kostnader
Til Aktuelt

Abonnere på BOTOX nyhetsbrev

BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møter, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.

Abonnere
Felleskatalogen

Referanser

  1. BOTOX SPC 30.04.2024, avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1
  2. World Health Organization: WHO. Headache disorders; 2024. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders (11/2024)
  3. Adams AM, Serrano D, Buse D et al. The impact of chronic migraine: The chronic migraine epidemiology and outcomes (CaMEO) study methods and baseline results. Cephalalgia 2015;35(7):563-578
  4. Buse DC, Powers SW, Gelfand AA et al. Adolescent perspectives on the burden of a parent’s migraine: results from the CaMEO study, Headache. 2018;58(4):512-524
  5. Buse DC, Manack A, Serrano D, et al. Sociodemographic and comorbidity profiles of chronic migraine and episodic migraine sufferers. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2010; 81: 428-432
  6. Blumenfeld AM, Stark RJ, Freeman MC et al. Long-term study of the efficacy and safety of OnabotulinumtoxinA for the prevention of chronic migraine: COMPEL study. J Headache Pain. 2018;19(1):13
  7. Aurora SK, Winner P, Freeman MC et al. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: Pooled analyses of the 56-week PREEMPT clinical program. Headache 2011 ; 51: 1358–1373
  8. Blumenfeld AM, Silberstein SD, Dodick DW et al. Method of injection of OnabotulinumtoxinA for chronic migraine: A safe, well-tolerated, and effective treatment paradigm based on the PREEMPT clinical program. Headache 2010; 50: 1406–1418
  9. Blumenfeld AM, Silberstein SD, Dodick DW et al. Insights into the functional anatomy behin the PREEMPT injecting paradigm: Guidance on achieving optimal outcomes. Headache 2017;57(5):766-777
  10. www.legemiddelsok.no (11/2024)

Utarbeidet: November 2024. NO-BCM-240028