.png)
.png)
.png)
Er tidspunktet for intervensjon viktig for utfallet av effekten?
En studie av Patel, Ward og Geis et al så på effekten av tidlig intervensjon med BOTOX hos voksne pasienter med post-stroke spastisitet i underekstremitetene.1
Målet med denne studien med pasienter med post-stroke-spastisitet i underekstremitet (PSLLS) var å evaluere sammenhengen mellom tidspunktet for behandling med Botox i forhold til hjerneslag og effekt. Dette var en fase 3, internasjonal, multisenter, randomisert, 12-ukers, dobbeltblind studie, etterfulgt av en åpen forlengelsesfase med gjentatt behandling.
Pasientene var i alderen 18–85 år med PSLLS (Modified Ashworth Scale [MAS] ≥ 3) i ankelen etter det siste hjerneslaget som skjedde ≥ 3 måneder før screening.
Pasienter (dobbeltblind fase) ble randomisert (n = 468) til onabotulinumtoksin A 300–400 U (n=233) [300 U, obligatoriske ankelmuskler (gastrocnemius, soleus, tibialis posterior), og ≤ 100 U, valgfrie muskler i beinet (flexor digitorum longus, flexor hallucis longus, flexor digitorum brevis, extensor hallucis og rectus femoris]) eller placebo (n=235).
Primært endepunkt: Endring i MAS-score for ankel (gjennomsnitt fra baseline til uke 4 og 6)
Sekundære endepunkter: Gjennomsnittlig CGI (utprøvers kliniske totalinntrykk av respons) i uke 4 og 6 og utprøvers vurdering av måloppnåelse på GAS-skala (GAS; aktive og passive funksjonsmål, uke 8 og 12)
Resultater: Pasientene ble stratifisert etter tid siden hjerneslag (≤ 24 måneder, n = 153; > 24 måneder, n = 315, post hoc-analyse)
- Pasienter behandlet ≤24 måneder etter hjerneslag opplevde større forbedringer fra baseline versus placebo i MAS (-0,31 vs – 0,17), CGI (0,49 vs 0,12) og passive GAS-score (uke 12, 0,37 vs 0,26)
- En ≥ – 1-punkts forbedring i aktiv (uke 12; p = 0,04) og passiv (uke 8; p = 0,02) GAS-score vs placebo ble oppnådd av flere pasienter behandlet ≤ 24 måneder etter hjerneslag. Hos pasienter behandlet > 24 måneder etter hjerneslag ble forbedringer bare observert i aktive score (uke 8; p = 0,04). Onabotulinumtoksin A 300–400 U ble godt tolerert, uten nye sikkerhetsfunn.
Fig a) Angle MAS change from baseline and Fig b) physician-assessed CGI average scare of weeks 4 and 6. Data are least squares means of weeks 4 and 6 change from baseline. P values for between-group comparisons were obtained from analysis of coveriance using imputation for missing values. CGI clinical global impression of change, ITT intent-to-treat, MAS modified Ashworth Scale
Figurene er hentet fra ref. 1
22-03-2021
Klinikksupport
Vår visjon er at alle personer som lider av post-stroke spastisitet skal få den behandlingen de trenger for å kunne leve et liv til fulle. I tillegg til utdanning og kursvirksomhet, jobber vi også for å utvikle andre deler av klinikken som er relevant ved behandling med BOTOX. Prosjektene formes etter klinikkens behov, identifiserte problemer og muligheter. Formålet er på en eller annen måte å optimere behandlingen.
Abonnere på BOTOX nyhetsbrev
BOTOX nyhetsbrev sendes ut for å holde deg som behandler med BOTOX informert og oppdatert på det siste innen området. Du får nyheter innenfor terapiområdet, invitasjoner til faglige møter, i tillegg til tips og råd som kan hjelpe deg i behandlingen av dine pasienter.
Referanser
- Patel AT, Ward AB, Geis C, et al. Impact of early intervention with onabotulinumtoxinA treatment in adult patients with post-stroke lower limb spasticity: results from the double-blind, placebo-controlled, phase 3 REFLEX study. J Neural Transm (2020 Dec;127(12):1619-1629.
Utarbeidet: Januar 2025. NO-BTX-250003
