Reporte de Evento Adverso/ Reacción Adversa a medicamento

La Farmacovigilancia busca garantizar la seguridad de los pacientes mediante la detección, evaluación y prevención de riesgos asociados al uso de medicamentos. Esto es posible mediante la promoción de la notificación de evento adversos / reacciones adversas y otros problemas de seguridad, analizar la información y diseñar estrategias para minimizar daños a los pacientes y optimizar el uso seguro de los medicamentos.

Una parte fundamental para la vigilancia de la seguridad de los medicamentos se basa en la notificación de eventos adversos / reacciones adversas que se pueden llegar a presentar mientras un paciente se encuentra en tratamiento con algún producto de AbbVie. Si usted desea realizar la notificación de algún reporte de evento adverso/reacción adversa, le solicitamos usar el siguiente correo electrónico: pvabbviemexico@abbvie.com

De acuerdo con la regulación en México (Norma Oficial Mexicana Instalación y operación de la Farmacovigilancia), si alguno de los siguientes casos se llega a presentar en un paciente, es importante que lo notifique a AbbVie o directamente al Centro Nacional de Farmacovigilancia – COFEPRIS.

Todos los eventos adversos, reacciones adversas a medicamento y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos, tanto esperadas como inesperadas, que se presenten por:​

• Uso a dosis o indicaciones terapéuticas según la IPPA o etiqueta del medicamento o vacuna.​
• Sobredosis, abuso y mal uso.​
• Uso fuera de lo autorizado según la IPPA del medicamento o vacuna.
• Exposición ocupacional.​
• Automedicación.​
• El desarrollo de los estudios clínicos fases I, II, III, IV y estudios de seguridad post autorización.​
• Resultado de la revisión de literatura científica.​
• Falta de eficacia (fallo o inefectividad terapéuticos), con la mayor cantidad de datos clínicos posibles.​
• Exposición a medicamentos durante el embarazo y lactancia.​
• Sospecha de falsificación.​
• Errores de medicación.

Solicitud de Información Médica

Si tiene alguna duda con relación a alguno de nuestros productos, de alguna patología, usted puede solicitar dicha información en el siguiente enlace: https://www.abbviemedinfo.com/

Reporte de quejas de calidad de producto

En esta sección podrá reportar deficiencias relacionadas con las características físicas, de identidad, calidad, pureza, potencia, durabilidad, confiabilidad, seguridad, efectividad o rendimiento de un producto o un dispositivo médico distribuido.

Para AbbVie cualquier información recibida manifestando que un dispositivo no funciona correctamente, o no funciona como el cliente esperaba, es considerada como una queja. Si usted desea reportar algún caso por favor háganoslo saber al siguiente correo electrónico: latam_pharmacomplaints@abbvie.com

Los datos mínimos requeridos son:

• Datos del paciente (nombre, teléfono y/o correo electrónico (si el paciente lo autoriza)).
• Datos del producto (nombre, presentación, lote y caducidad).
• Descripción del evento (breve descripción del defecto/ falla que se presentó).

Su información será enviada al área de Calidad de AbbVie México, quien revisará el reporte y dará seguimiento. En caso de ser necesario, se pondrán en contacto con usted.