RINVOQ (upadacitinib), en oral selektiv JAK-hämmare, är godkänd för behandling av vuxna och ungdomar ≥12 år med måttlig till svår atopisk dermatit.
Behandling med RINVOQ ger förbättrad livskvalitet hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit1,2
Analys av patientrapporterade utfall i de indikationsgrundande studierna har visat att behandling med RINVOQ 15 mg eller 30 mg ger minskad hudsmärta, ångest och depression samt förbättrad sömn och livskvalitet*1.
Andel patienter som rapporterade förbättrad sömn respektive livskvalitet, vecka 16 (NRI-C)1,2
**** p<0.0001 vs placebo
Ju högre måluppfyllnad för hudläkning, desto bättre livskvalitet3
I en integrerad analys av de 3 dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3 studierna Measure Up 1, 2 och AD Up, anlyserades hur mer robust förbättring av klinisk respons vid behandling med RINVOQ 15 eller 30 mg associerades med patientrapporterade utfallsmått. Man konkluderade att ju högre nivå av klinisk respons som uppnåddes, desto större var förbättringen av patientrapporterade utfall för exempelvis sömn, ångest, depression och livskvalitet3. Nedan diagram visar att 90% hudläkning (EASI 90) eller mer innebär betydligt högre sannolikhet att patienten inte upplever sin livskvalitet påverkad av AD (DLQI 0/1), jämfört med 75% utläkning (EASI 75)3.
Andel patienter som rapporterade POEM 0-2 respektive DLQI 0-1, per nivå av EASI-respons, vecka 163c
* Andel patienter med RINVOQ 15/30 mg vs placebo med minskad hudsmärta (> 4-punktsförbättring, Atopic Dermatitis Symptom Scale (ADerm-SS)-hudsmärta: 54/63% vs 15% (p<0.001); minskad ångest och depression (HADS ångest <8 och HADS depression <8): 46/49% vs 14% (p<0.001). Measure UP 1, NRI-C vecka 16
a. Atopic Dermatitis Impact Scale (ADerm-IS)-sömn, patientskattning av 3 aspekter på sömn (svårighet att somna, sömnpåverkan, uppvaknande på natten, p.g.a. AD) de senaste 24 timmarna. Skala 0-10 där 0=inga svårigheter/ingen påverkan/ej besvärande och 10= extremt svårt/extrem påverkan/extremt besvärande. Total maxpoäng: 30. Kliniskt relevant skillnad definierad som 12 bedömningspoäng
b. Bland patienter med DLQI >1 vid baseline.
c. NRI-C, vecka 16. Totalt inkluderades 2392 patienter. Antal per nivå av EASI-förbättring: EASI 75 to <90 (n = 411), EASI 90 to <100 (n = 709)
NRI-C: Non-Responder Imputation inklusive imputation av data som saknas på grund av Coronavirussjukdom.
HADS = Hospital Anxiety and Depression Scale.
POEM: Patient-Oriented Eczema Measure severity scale. 0-72 poäng där 0=Besvärsfri, 1-2= Nästan besvärsfri
DLQI: Dermatology Life Quality Index. 0-30 poäng där 0-1 poäng= ingen påverkan på livskvaliteten.
1. Produktresumé RINVOQ, www.fass.se
2. Guttman-Yassky E, et al. Lancet 2021;397(10290):2151–2168
3. Reich K, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;00:1–8. DOI: 10.1111/jdv.18995
RINVOQ® (upadacitinib), depottablett 15 mg, 30 mg, 45 mg (F), Rx, ATC-kod L04AF03 JAK-hämmare. Indikationer: måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera DMARDs i monoterapi eller i kombination med metotrexat. Aktiv psoriasisartrit hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera DMARDs, i monoterapi eller i kombination med metotrexat. Axial spondylartrit: – Aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit hos vuxna med objektiva tecken på inflammation som anges av förhöjda nivåer av CRP och/eller MRI, som har otillräckligt behandlingssvar på NSAID. – Aktiv ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar på konventionell behandling. Måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre vilka är aktuella för systemisk behandling. Måttlig till svår aktiv ulcerös kolit eller Crohns sjukdom hos vuxna med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiv tuberkulos (TB) eller aktiv allvarlig infektion. Gravt nedsatt leverfunktion. Graviditet. Effekter på förmågan att framföra fordon: RINVOQ kan ha en liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom yrsel och vertigo kan inträffa under behandling. Varningar och försiktighet: RINVOQ ska endast användas om inga lämpliga behandlingsalternativ är tillgängliga för patienter: som är 65 år eller äldre; med en anamnes på aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom eller andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. nuvarande eller tidigare långtidsrökare); med riskfaktorer för malignitet (t.ex. nuvarande eller tidigare malignitet). RINVOQ ska inte påbörjas hos patienter med aktiva, allvarliga infektioner, inkl. lokala infektioner och TB. Virusreaktivering, inkl. fall av reaktivering av herpesvirus (t.ex. herpes zoster), har rapporterats i kliniska studier. Påbörja inte eller avbryt tillfälligt behandling om onormala lab-värden som anemi, neutropeni, lymfopeni och levertransaminaser påträffas. RINVOQ associerades med ökade lipidparametrar i kliniska studier. Divertikulit och gastrointestinal perforation har rapporteras i kliniska prövningar och från klinisk erfarenhet. Patienter med aktiv Crohns sjukdom löper ökad risk att utveckla tarmperforation. VTE har rapporterats hos patienter på RINVOQ. Hos patienter med kända VTE-riskfaktorer ska RINVOQ användas med försiktighet. Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats med RINVOQ. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska rådas använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 4 veckor efter avslutad behandling. RINVOQ är kontraindicerat under graviditet och ska inte användas under amning. För ytterligare information samt priser se www.fass.se. För information: kontakta AbbVie AB, 08 684 44 600. Datum för översyn av produktresumén: 24 oktober 2024.
Begränsning av läkemedelsförmån: RINVOQ subventioneras 1) när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig 2) för patienter med atopisk dermatit när konventionell topikal eller systemisk behandling gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
SE-RNQ_AD-220023_v7 senast uppdaterad 2024-11-21
