Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα
Το RINVOQ ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού μη ακτινολογικά επιβεβαιωμένης αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής, όπως υποδεικνύεται από τα αυξημένα επίπεδα της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) ή/και την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI), οι οποίοι έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).1
Το RINVOQ ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς στη συμβατική θεραπεία.1
RINVOQ®, ο άπαξ ημερησίως από του στόματος εκλεκτικός αναστολέας JAK1
in stringent AS endpoints1-3
Significantly greater ASAS40 response with RINVOQ vs placebo at Week 14,* with greater response observed as early as Week 2 and maintained to Week 64.1-3
A greater proportion of patients achieved ASDAS inactive disease with RINVOQ vs placebo at Week 14† with response rates observed up to Week 64.1-3
See disease control data
in inflammation, pain, and function in AS1-3
Significant improvement in SPARCC-MRI spine score vs placebo at Week 14.1,2*
Improvements in BASFI, patient-reported back pain, peripheral pain and swelling, and nocturnal back pain seen at Week 14 and Week 64.1-3
See inflammation, pain, and function data
*P≤0.001 vs placebo, statistically significant in multiplicity-controlled analysis.
†Comparison not multiplicity-controlled.
‡Patient-years of exposure are inclusive of all patients in the RINVOQ 15 mg treatment arms in the SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2, SELECT-AXIS 1, SELECT-EARLY, SELECT-COMPARE, SELECT-MONOTHERAPY, SELECT-NEXT, and SELECT-BEYOND registrational trials, and the SELECT-CHOICE clinical trial.
Rheumatoid arthritis indication1
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
EXPERT PERSPECTIVES
Learn about the mechanism of action of upadacitinib.
[Button links to MOA video on the Videos & Perspectives page]
Σχεδιασμός Μελέτης1
Η SELECT‑AXIS 1 ήταν μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 14 εβδομάδων σε 187 ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα με ανεπαρκή ανταπόκριση σε τουλάχιστον δύο ΜΣΑΦ, ή δυσανεξία σε ή αντένδειξη για ΜΣΑΦ και οι οποίοι δεν είχαν προηγούμενη έκθεση σε βιολογικό τροποποιητικό της νόσου αντιρευματικό φάρμακο. Κατά την αρχική εκτίμηση, οι ασθενείς εμφάνιζαν συμπτώματα αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας για 14,4 έτη κατά μέσο όρο και 16% των ασθενών λάμβαναν ταυτόχρονα θεραπεία με csDMARD. Οι ασθενείς λάμβαναν upadacitinib 15 mg άπαξ ημερησίως ή εικονικό φάρμακο. Την εβδομάδα 14, όλοι οι ασθενείς που είχαν τυχαιοποιηθεί ώστε να λαμβάνουν εικονικό φάρμακο μετέβησαν σε upadacitinib 15 mg άπαξ ημερησίως. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό των ασθενών με επίτευξη ανταπόκρισης 40% βάσει των κριτηρίων της Διεθνούς Εταιρείας Αξιολόγησης της Σπονδυλοαρθρίτιδας (ASAS40) την εβδομάδα 14.
RINVOQ Important Safety Information1
You may also be interested in
- RINVOQ [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG.
- van der Heijde D, Song IH, Pangan AL, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (SELECT-AXIS 1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394(10214):2108-2117. doi:10.1016/S0140-6736(19)32534-6
- Deodhar A, van der Heijde D, Sieper J, et al. Upadacitinib in active ankylosing spondylitis: 1-year results from the double-blind, placebo-controlled SELECT-AXIS 1 study and open-label extension [published online July 1, 2021]. Arthritis Rheumatol. doi:10.1002/art.41911
- McInnes IB, Anderson JK, Magrey M, et al. Trial of upadacitinib and adalimumab for psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2021;384(13):1227-1239. doi:10.1056/NEJMoa2022516
- Mease PJ, Lertratanakul A, Anderson JK, et al. Upadacitinib for psoriatic arthritis refractory to biologics: SELECT-PsA 2. Ann Rheum Dis. 2020;80(3):312-320. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218870
- van Vollenhoven R, Takeuchi T, Pangan AL, et al. Efficacy and safety of upadacitinib monotherapy in methotrexate-naive patients with moderately-to-severely active rheumatoid arthritis (SELECT-EARLY): a multicenter, multi-country, randomized, double-blind, active-comparator trial. Arthritis Rheumatol. 2020; 72(10):1607-1620. doi:10.1002/art.41384
- Fleischmann R, Pangan AL, Song IH, et al. Upadacitinib versus placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate: results of a phase III, double-blind, randomized controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2019;71(11):1788-1800. doi:10.1002/art.41032
- Smolen JS, Pangan AL, Emery P, et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study. Lancet. 2019;393(10188):2303-2311. doi:10.1016/S0140-6736(19)30419-2
- Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2018;391(10139):2503-2512. doi:10.1016/S0140-6736(18)31115-2
- Genovese MC, Fleischmann R, Combe B, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2018;391(10139):2513-2524. doi:10.1016/S0140-6736(18)31116-4
- Rubbert-Roth A, Enejosa J, Pangan AL, et al. Trial of upadacitinib or abatacept in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2020;383(16):1511-1521. doi:10.1056/NEJMoa2008250
- Cohen SB, van Vollenhoven R, Curtis JR, et al. Integrated safety profile of upadacitinib with up to 4.5 years of exposure in patients with rheumatoid arthritis [EULAR abstract POS0220]. Ann Rheum Dis. 2021;80(suppl 1):328-329.
- Burmester GR, Winthrop K, Blanco R, et al. Safety profile of upadacitinib up to 3 years in patients with psoriatic arthritis: an integrated analysis from the Phase 3 program. [EULAR abstract AB0522]. Ann Rheum Dis. 2021;80(suppl 1):1287-1288.