Το Duodopa® είναι μια τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία για την προχωρημένη νόσο Πάρκινσον:



ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Περισσότερος χρόνος στη φάση «ON» για τους ασθενείς2

•Περίπου 4 ώρες περισσότερες στη φάση «ΟΝ» για τους ασθενείς καθημερινά – και 4 ώρες λιγότερες στη φάση «OFF» καθημερινά με το Duodopa®*
•
Η αυξημένη φάση "ΟΝ" και η μειωμένη φάση "OFF" με το Duodopa® διατηρήθηκε για περισσότερα από 4 έτη3

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Duodopa®


ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ

Περισσότερος χρόνος, ώστε οι ασθενείς να ασχολούνται με μερικές από τις δραστηριότητες που απολαμβάνουν*1,2

*Βάσει της κλίμακας του Συνοπτικού Δείκτη Ερωτηματολογίου της Νόσου του Πάρκινσον (PDQ-39) αξιολογήθηκαν διάφοροι τομείς, συμπεριλαμβανομένων της κινητικότητας, των καθημερινών δραστηριοτήτων και της επικοινωνίας. Ο Συνοπτικός Δείκτης PDQ-39 έδειξε μείωση από την έναρξη κατά 10,9 μονάδες την εβδομάδα 121,2

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα ζωής με το Duodopa®


ΑΣΦΑΛΕΙΑ

Duodopa® διαθέτει ένα επαρκώς τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας1

•
Προφίλ ασφάλειας χαρακτηρισμένο σε διάστημα 17 ετών4
•
Εγκεκριμένο για χρήση σε 48 χώρες6
•H πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν επιπλοκή κατά την εισαγωγή της συσκευής1

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Duodopa®


ΣΥΝΕΧΗΣ, ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ΣΥΝΕΧΗΣ, ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

•

Η συνολική δόση Duodopa® αποτελείται από τρεις εξατομικευμένα ρυθμιζόμενες δόσεις, οι οποίες εξασφαλίζουν συνεχή ντοπαμινεργική διέγερση για 16 ώρες.1 Η θεραπεία συνήθως χορηγείται στο διάστημα που ο ασθενής παραμένει ξύπνιος. Εάν κρίνεται απαραίτητο για ιατρικούς λόγους, το Duodopa® μπορεί να χορηγηθεί για έως 24 ώρες1
•

Μετά την αρχική ρύθμιση, θα πρέπει να ρυθμιστούν προσεκτικά αυτές οι τρεις δόσεις οι οποίες απαρτίζουν τη συνολική δοσολογία σε διάστημα μερικών εβδομάδων, προκειμένου να επιτευχθεί η ιδανική δόση1

 

 

Bλ. Πληροφορίες σχετικά τη δοσολογία του Duodopa®


EFFICACY

Giving patients more ‘ON’ time2

•

Approximately 4 hours more ‘ON’ time each day – and 4 hours less ‘OFF’ time each day with Duodopa®2
•

Increased ‘ON’ time and decreased ‘OFF’ time with Duodopa® sustained for more than 4 years3

 

See Duodopa® dosing information

QUALITY OF LIFE

More time for patients to do some of the things they enjoy*1,2

*PDQ-39 scale assessed several domains including mobility, activities of daily living, and communication. The PDQ-39 Summary Index showed a decrease from baseline of 10.9 points at week 121,2

 

See Duodopa® dosing information

SAFETY

Duodopa® has a well established safety profile1

•

Safety profile characterized over 17 years4
•

Approved for use in 48 countries5
•

The most common adverse reaction was complication of device insertion1

 

See Duodopa® dosing information

CONTINUOUS, INDIVIDUALIZED DOSING

•

The Duodopa® dose is composed of three individually adjusted doses providing continous dopaminergic stimulation for 16 hours.1 Treatment is usually administered during the patient's awake period. If medically justified, Duodopa® may be administered for up to 24 hours1
•
After initiation, fine adjustments of these three components of the overall dosage should be made over a few weeks to achieve an optimum dose1

 

See Duodopa® dosing information

ΠΡΟΦΙΛ ΑΣΘΕΝΩΝ

Ποιος από τους ασθενείς σας θα μπορούσε να ωφεληθεί από το Duodopa®;

Το Duodopa® χρησιμοποιείται ως θεραπευτική αγωγή της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον, η οποία χαρακτηρίζεται από σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις και υπερκινησία ή δυσκινησία που δεν ελέγχεται επαρκώς με από στόματος φαρμακευτικές αγωγές

Για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν Duodopa® την κατάλληλη χρονική στιγμή, απαιτούνται κλινικά κριτήρια για τον προσδιορισμό της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον

  • Μια συναινετική δήλωση καταρτίστηκε από μια επιτροπή 17 ειδικών κινητικών διαταραχών από 10 χώρες, οι οποίοι πρότειναν 15 δείκτες υπόνοιας για προχωρημένη νόσο Πάρκινσον6†
  • Η επιτροπή συναίνεσης πρότεινε επίσης 7 δείκτες για το πότε ένας ασθενής μπορεί να θεωρείται κατάλληλος για τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία όπως το Duodopa®6
  • Από τους 15 δείκτες, οι 3 προτάθηκαν ως διαγνωστικό εργαλείο – τα κριτήρια 5-2-1: 
–Λήψη τουλάχιστον 5 από στόματος δόσεων levodopa ανά ημέρα
–Τουλάχιστον 2 ώρες σε φάση «OFF» ανά ημέρα αφύπνισης
–Τουλάχιστον 1 ώρα ενοχλητικής υπερκινησίας ανά ημέρα αφύπνισης

Η παρουσία τουλάχιστον ενός δείκτη μπορεί να αποτελεί σημάδι προχωρημένης νόσου Πάρκινσον


Είναι κατάλληλο το Duodopa® για τους ασθενείς σας με προχωρημένη νόσο Πάρκινσον;

Κάντε κλικ στα προφίλ των ασθενών, για να ανακαλύψετε ποιος ασθενής μπορεί να ωφεληθεί από το Duodopa®


ΠΕΤΡΟΣ

Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία

ΜΑΡΙΑ

Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης

ΓΙΩΡΓΟΣ

Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία


Πέτρος – Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία*

•66 ετών
•Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 57 ετών
•Ζει μαζί με τη σύντροφο και την κόρη του
•Λαμβάνει levodopa εδώ και 6 έτη, αλλά παρουσιάζει αυξημένη βραδυκινησία
•Ο Πέτρος αγαπάει τη δουλειά του ως αρχιτέκτονας διαμόρφωσης κήπων και υπαίθριων χώρωνς

Γιατί να λάβει το Duodopa®

Με περισσότερες από 2 ώρες σε φάση «OFF», η αυξημένη βραδυκινησία του Πέτρου τον εμποδίζει να αναλάβει νέα έργα, γεγονός το οποίο επηρεάζει την ποιότητα ζωής του

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Mαρία - Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης *

•70 ετών
•Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 60 ετών
•Ζει μαζί με τον σύζυγό της
•Λαμβάνει levodopa εδώ και 8 έτη, αλλά παρουσιάζει σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις
• Ως συνταξιούχος δημοσιογράφος, η Μαρία γράφει για δική της ευχαρίστηση, αλλά ο ανεπαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων περιορίζει την ικανότητά της

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Η Μαρία τώρα λαμβάνει από στόματος λεβοντόπα περισσότερες από 5 φορές την ημέρα, αλλά εξακολουθεί να παρουσιάζει φάσεις «OFF» και ξαφνικά παγώματα που μειώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής της

*Πρόκειται για φανταστική ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Γιώργος - Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία*

•63 ετών
•Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 55 ετών
•Ζει μαζί με τη σύζυγο και τους δύο γιους του
•Λαμβάνει από στόματος levodopa εδώ και 8 έτη και παρουσιάζει ενοχλητική υπερκινησία
•Ως δάσκαλος που χαίρει ιδιαίτερης εκτίμησης, ο Γιώργος βοηθά στη χρηματοδότηση της εκπαίδευσης των γιων του και αποταμιεύει για τη συνταξιοδότησή του

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Έχει εκφράσει την ανησυχία ότι η από στόματος φαρμακευτική αγωγή του δεν φαίνεται να αποδίδει.

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς





Βιβλιογραφία

  1. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Duodopa (εντερική γέλη λεβοντόπας/καρβιντόπας).Olanow CW et al. Lancet Neurol 2014; 13(2):141-149.
  2. Fernandez HH et al. Mov Disord 2018; 33(6):928-936.
  3. https://www.ema.europa.eu/en­/ medicines/human/orphan-designations/ eu301035. Accessed 24 November 2020.
  4. LCIG Worldwide Marketing Authorization Status. Revised 20 October 2020. Data on file.
  5. Antonini A et al. Curr Med Res Opin 2018; 34(12):2063-2073.
    † Η παρούσα μελέτη και η δημοσίευσή της χρηματοδοτήθηκαν από την AbbVie.