Το Duodopa® είναι μια τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία για την προχωρημένη νόσο Πάρκινσον:



ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Περισσότερος χρόνος στη φάση «ON» για τους ασθενείς2

Περίπου 4 ώρες περισσότερες στη φάση «ΟΝ» για τους ασθενείς καθημερινά – και 4 ώρες λιγότερες στη φάση «OFF» καθημερινά με το Duodopa®*

Η αυξημένη φάση "ΟΝ" και η μειωμένη φάση "OFF" με το Duodopa® διατηρήθηκε για περισσότερα από 4 έτη3

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Duodopa®


ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ

Περισσότερος χρόνος, ώστε οι ασθενείς να ασχολούνται με μερικές από τις δραστηριότητες που απολαμβάνουν*1,2

*Βάσει της κλίμακας του Συνοπτικού Δείκτη Ερωτηματολογίου της Νόσου του Πάρκινσον (PDQ-39) αξιολογήθηκαν διάφοροι τομείς, συμπεριλαμβανομένων της κινητικότητας, των καθημερινών δραστηριοτήτων και της επικοινωνίας. Ο Συνοπτικός Δείκτης PDQ-39 έδειξε μείωση από την έναρξη κατά 10,9 μονάδες την εβδομάδα 121,2

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα ζωής με το Duodopa®


ΑΣΦΑΛΕΙΑ

Duodopa® διαθέτει ένα επαρκώς τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας1


Προφίλ ασφάλειας χαρακτηρισμένο σε διάστημα 17 ετών4

Εγκεκριμένο για χρήση σε 48 χώρες6
H πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν επιπλοκή κατά την εισαγωγή της συσκευής1

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Duodopa®


ΣΥΝΕΧΗΣ, ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ΣΥΝΕΧΗΣ, ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ



Η συνολική δόση Duodopa® αποτελείται από τρεις εξατομικευμένα ρυθμιζόμενες δόσεις, οι οποίες εξασφαλίζουν συνεχή ντοπαμινεργική διέγερση για 16 ώρες.1 Η θεραπεία συνήθως χορηγείται στο διάστημα που ο ασθενής παραμένει ξύπνιος. Εάν κρίνεται απαραίτητο για ιατρικούς λόγους, το Duodopa® μπορεί να χορηγηθεί για έως 24 ώρες1

Μετά την αρχική ρύθμιση, θα πρέπει να ρυθμιστούν προσεκτικά αυτές οι τρεις δόσεις οι οποίες απαρτίζουν τη συνολική δοσολογία σε διάστημα μερικών εβδομάδων, προκειμένου να επιτευχθεί η ιδανική δόση1

 

 

Bλ. Πληροφορίες σχετικά τη δοσολογία του Duodopa®


EFFICACY

Giving patients more ‘ON’ time2



Approximately 4 hours more ‘ON’ time each day – and 4 hours less ‘OFF’ time each day with Duodopa®2


Increased ‘ON’ time and decreased ‘OFF’ time with Duodopa® sustained for more than 4 years3

 

See Duodopa® dosing information

QUALITY OF LIFE

More time for patients to do some of the things they enjoy*1,2

*PDQ-39 scale assessed several domains including mobility, activities of daily living, and communication. The PDQ-39 Summary Index showed a decrease from baseline of 10.9 points at week 121,2

 

See Duodopa® dosing information

SAFETY

Duodopa® has a well established safety profile1



Safety profile characterized over 17 years4


Approved for use in 48 countries5


The most common adverse reaction was complication of device insertion1

 

See Duodopa® dosing information

CONTINUOUS, INDIVIDUALIZED DOSING



The Duodopa® dose is composed of three individually adjusted doses providing continous dopaminergic stimulation for 16 hours.1 Treatment is usually administered during the patient's awake period. If medically justified, Duodopa® may be administered for up to 24 hours1

After initiation, fine adjustments of these three components of the overall dosage should be made over a few weeks to achieve an optimum dose1

 

See Duodopa® dosing information

ΠΡΟΦΙΛ ΑΣΘΕΝΩΝ

Ποιος από τους ασθενείς σας θα μπορούσε να ωφεληθεί από το Duodopa®;

Το Duodopa® χρησιμοποιείται ως θεραπευτική αγωγή της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον, η οποία χαρακτηρίζεται από σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις και υπερκινησία ή δυσκινησία που δεν ελέγχεται επαρκώς με από στόματος φαρμακευτικές αγωγές

Για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν Duodopa® την κατάλληλη χρονική στιγμή, απαιτούνται κλινικά κριτήρια για τον προσδιορισμό της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον

  • Μια συναινετική δήλωση καταρτίστηκε από μια επιτροπή 17 ειδικών κινητικών διαταραχών από 10 χώρες, οι οποίοι πρότειναν 15 δείκτες υπόνοιας για προχωρημένη νόσο Πάρκινσον6†
  • Η επιτροπή συναίνεσης πρότεινε επίσης 7 δείκτες για το πότε ένας ασθενής μπορεί να θεωρείται κατάλληλος για τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία όπως το Duodopa®6
  • Από τους 15 δείκτες, οι 3 προτάθηκαν ως διαγνωστικό εργαλείο – τα κριτήρια 5-2-1: 
Λήψη τουλάχιστον 5 από στόματος δόσεων levodopa ανά ημέρα
Τουλάχιστον 2 ώρες σε φάση «OFF» ανά ημέρα αφύπνισης
Τουλάχιστον 1 ώρα ενοχλητικής υπερκινησίας ανά ημέρα αφύπνισης

Η παρουσία τουλάχιστον ενός δείκτη μπορεί να αποτελεί σημάδι προχωρημένης νόσου Πάρκινσον


Είναι κατάλληλο το Duodopa® για τους ασθενείς σας με προχωρημένη νόσο Πάρκινσον;

Κάντε κλικ στα προφίλ των ασθενών, για να ανακαλύψετε ποιος ασθενής μπορεί να ωφεληθεί από το Duodopa®


ΠΕΤΡΟΣ

Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία

ΜΑΡΙΑ

Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης

ΓΙΩΡΓΟΣ

Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία


Πέτρος – Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία*

66 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 57 ετών
Ζει μαζί με τη σύντροφο και την κόρη του
Λαμβάνει levodopa εδώ και 6 έτη, αλλά παρουσιάζει αυξημένη βραδυκινησία
Ο Πέτρος αγαπάει τη δουλειά του ως αρχιτέκτονας διαμόρφωσης κήπων και υπαίθριων χώρωνς

Γιατί να λάβει το Duodopa®

Με περισσότερες από 2 ώρες σε φάση «OFF», η αυξημένη βραδυκινησία του Πέτρου τον εμποδίζει να αναλάβει νέα έργα, γεγονός το οποίο επηρεάζει την ποιότητα ζωής του

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Mαρία - Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης *

70 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 60 ετών
Ζει μαζί με τον σύζυγό της
Λαμβάνει levodopa εδώ και 8 έτη, αλλά παρουσιάζει σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις
 Ως συνταξιούχος δημοσιογράφος, η Μαρία γράφει για δική της ευχαρίστηση, αλλά ο ανεπαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων περιορίζει την ικανότητά της

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Η Μαρία τώρα λαμβάνει από στόματος λεβοντόπα περισσότερες από 5 φορές την ημέρα, αλλά εξακολουθεί να παρουσιάζει φάσεις «OFF» και ξαφνικά παγώματα που μειώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής της

*Πρόκειται για φανταστική ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Γιώργος - Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία*

63 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 55 ετών
Ζει μαζί με τη σύζυγο και τους δύο γιους του
Λαμβάνει από στόματος levodopa εδώ και 8 έτη και παρουσιάζει ενοχλητική υπερκινησία
Ως δάσκαλος που χαίρει ιδιαίτερης εκτίμησης, ο Γιώργος βοηθά στη χρηματοδότηση της εκπαίδευσης των γιων του και αποταμιεύει για τη συνταξιοδότησή του

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Έχει εκφράσει την ανησυχία ότι η από στόματος φαρμακευτική αγωγή του δεν φαίνεται να αποδίδει.

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς





Βιβλιογραφία

  1. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Duodopa (εντερική γέλη λεβοντόπας/καρβιντόπας).Olanow CW et al. Lancet Neurol 2014; 13(2):141-149.
  2. Fernandez HH et al. Mov Disord 2018; 33(6):928-936.
  3. https://www.ema.europa.eu/en­/ medicines/human/orphan-designations/ eu301035. Accessed 24 November 2020.
  4. LCIG Worldwide Marketing Authorization Status. Revised 20 October 2020. Data on file.
  5. Antonini A et al. Curr Med Res Opin 2018; 34(12):2063-2073.
     Η παρούσα μελέτη και η δημοσίευσή της χρηματοδοτήθηκαν από την AbbVie.