Το Duodopa® είναι μια τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία για την προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον:
EFFICACY
Giving patients more ‘ON’ time2
Duodopa® offers proven ‘ON’ time effectiveness1-4
See Duodopa® efficacy information
Βελτίωση των φάσεων «OFF» και «ON» χωρίς ενοχλητική υπερκινησία
Περίπου 4 ώρες περισσότερες στη φάση «ON» καθημερινά – και περίπου 4 ώρες λιγότερες στη φάση «OFF» καθημερινά με το Duodopa®2
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονταν με τη χειρουργική επέμβαση ή τη συσκευή, ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, παρατηρήθηκαν σχεδόν αποκλειστικά μέσα στην πρώτη εβδομάδα και απέδραμαν σε όλες τις περιπτώσεις.2
Διατήρηση της βελτίωσης στις φάσεις «OFF» και «ON» χωρίς ενοχλητική υπερκινησία3
Η μείωση του χρόνου «OFF» και η αύξηση του χρόνου «ON» με το Duodopa® διατηρήθηκε για περισσότερο από 4 έτη3
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (6)")
Οι περισσότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονταν στη χειρουργική επέμβαση ή τη συσκευή.3
Οι ασθενείς βρίσκονται σε φάση «ON» για το μεγαλύτερο διάστημα της ημέρας5
Οι ασθενείς που έλαβαν Duodopa® για 3 εβδομάδες πέρασαν το 90% των ωρών κατά τις οποίες είναι ξύπνιοι στη διάρκεια της ημέρας σε φάση «ON»5
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (7)")
Aνεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε 16 ασθενείς με τη συμβατική θεραπεία και σε 17 ασθενείς με τη θεραπεία έγχυσης και ήταν κυρίως ήπιες. Συνολικά, παρατηρήθηκαν 3 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.5
Βελτίωση των κινητικών συμπτωμάτων στην καθημερινή κλινική πρακτική4*
Η διετής θεραπεία με Duodopa® στη συνήθη πρακτική οδήγησε σε σημαντικές βελτιώσεις στη νόσο Πάρκινσον
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (8)")
Οι περισσότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονταν στη χειρουργική επέμβαση ή τη συσκευή4
*Τα στοιχεία από την καθημερινή κλινική συλλέγονται εκτός των ελεγχόμενων κλινικών μελετών και παρουσιάζουν εγγενείς περιορισμούς, συμπεριλαμβανομένης της μικρότερης ικανότητας ελέγχου παραγόντων
QUALITY OF LIFE
More time for patients to do some of the things they enjoy*1,2
* | PDQ-39 scale assessed several domains including mobility, activities of daily living, and communication. The PDQ-39 Summary Index showed a decrease from baseline of 10.9 points at week 121,2 |
See Duodopa® quality of life information
Το Duodopa® προσφέρει σημαντικές βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής και στις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής1,2,4,6
Βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής μετά τις 12 εβδομάδες θεραπείας με Duodopa®2
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (9)")
Βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής για έως και 1 έτος με τη θεραπεία Duodopa®6
Ένα τρίτο των ασθενών (32,8%) παρουσίασε μια ανεπιθύμητη ενέργεια. 21,9% παρουσίασαν μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. 11,1% διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας, 12,7% παρουσίασαν ΑΕ πιθανώς σχετιζόμενη με την εντερική γέλη levodopa/ carbidopa (LCIG) και 3,1% πέθαναν στη διάρκεια της μελέτης (καρδιακή ανεπάρκεια και αιφνίδιος θάνατος) 6
Σταθερές βελτιώσεις στο πρώτο έτος της θεραπείας με Duodopa®7
Το Duodopa® βελτιώνει την ποιότητα ζωής ήδη στις 4 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και η βελτίωση διατηρείται για 1 έτος7
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (11)")
* Στην κεντρική μελέτη, ο Συνοπτικός Δείκτης EQ-5D δεν πέτυχε στατιστική σημαντικότητα βάσει της ιεραρχικής διαδικασίας εξέτασης1
† Από τον διαγνωστικό έλεγχο έως την τελευταία επίσκεψη. 7 από τους 8 τομείς του PDQ-39 (εκτός της κοινωνικής υποστήριξης) έδειξαν στατιστικά σημαντική μέση βελτίωση7
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη ήταν επιπλοκές κατά την εισαγωγή της συσκευής, κοιλιακό άλγος και άλγος κατά τη χειρουργική επέμβαση7
Διατήρηση της βελτίωσης στην ποιότητα ζωής των ασθενών με Duodopa®4
Στην καθημερινή κλινική πρακτική, η σχετιζόμενη με τη νόσο του Πάρκινσον ποιότητα ζωής βελτιώθηκε για 2 έτη με το Duodopa®, και 91% των ασθενών αξιολογούν τη θεραπεία με Duodopa® ως «πολύ καλή» ή «ικανοποιητική».
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (12)")
40 (27,6%) των ασθενών παρουσίασαν 49 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες θεωρήθηκαν σχετιζόμενες με την επέμβαση γαστρονηστιδοστομίας (PEG-J) ή τη συσκευή σε 16,3% των περιπτώσεων. 12 (8,3%) οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας, 54 (32,7%) παρουσίασαν PQC και 13 (9%) ασθενείς πέθαναν4
Με το Duodopa®, οι ασθενείς μπορούν να διαχειριστούν καλύτερα τις καθημερινές δραστηριότητες8
Οι δραστηριότητες της καθημερινότητας βελτιώθηκαν με το Duodopa® σε ασθενείς <65 ετών και σε ασθενείς ≥65 ετών, και σε ασθενείς με διάρκεια νόσου <10 έτη και ≥10 έτη8
Aποτελέσματα από το μητρώο επιβεβαίωσαν το τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας του Duodopa®8
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Duodopa®: Μεγαλύτερη διάρκεια στη φάση «ON» με τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας και ανοχής1,7
- Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν επιπλοκές κατά την εισαγωγή της συσκευής1
Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Duodopa®
Πληροφορίες για την ασφάλεια του Duodopa®7
Η μέγιστη επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκε κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την τοποθέτηση της γαστρονηστιδοστομίας (PEG-J), οι περισσότερες συνδέονταν με τη χειρουργική επέμβαση, στις περισσότερες περιπτώσεις υποχώρησαν και η συχνότητά τους μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου7
| • | Από τους 324 ασθενείς οι οποίοι εισήλθαν στη φάση της τοποθέτησης της γαστρονηστιδοστομίας (PEG-J) μιας μελέτης διάρκειας 54 εβδομάδων, 8 ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας σχετιζόμενης με την επέμβαση ή τη συσκευή7 |
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (14)")
Ένα μεμονωμένο συμβάν θα μπορούσε να κωδικοποιηθεί σε >1 προτιμώμενο όρο.
*Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών κορυφώθηκε λίγο μετά την τοποθέτηση της γαστρονηστιδοστομίας (PEG-J) και μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου (10%≥ κατά τη διάρκεια οποιουδήποτε χρονικού διαστήματος).1
NJ: δοκιμαστική φάση εισαγωγής ρινονηστιδικού σωλήνα
CONTINUOUS, INDIVIDUALIZED DOSING
Initially given as monotherapy, but other PD medicines can be taken concurrently, if required1
See Duodopa® dosing information
Πληροφορίες δοσολογίας για το Duodopa®1
- Αντικαθιστά τις πολλαπλές από του στόματος δόσεις, γεγονός που μπορεί να μειώσει την επιβάρυνση που δημιουργούν τα χάπια και την ενόχληση από τη δοσολογία
- Η διακύμανση μεταξύ ασθενών στις συγκεντρώσεις της λεβοντόπας στο πλάσμα ήταν μικρότερη στους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με Duodopa® (21%) συγκριτικά με τους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με από τους στόματος levodopa/carbidopa (67%)1
- Η συνολική δόση Duodopa® ανά ημέρα αποτελείται από τρεις διαφορετικές προσαρμοσμένες δόσεις: την πρωινή bolus δόση, τη συνεχή δόση συντήρησης και τις επιπρόσθετες bolus δόσεις που χορηγούνται μετά από σχεδόν 16 ώρες*1
* Η θεραπεία συνήθως χορηγείται ενόσω είναι ξύπνιος ο ασθενής. Αν δικαιολογείται ιατρικά, το Duodopa® μπορεί να χορηγηθεί για έως 4 ώρες1
Το Duodopa® παρέχει ένα ευέλικτο ημερήσιο δοσολογικό σχήμα1
.png "Duodopa_AbbVie_Pro_Graphs (16)")
Βιβλιογραφικές αναφορές
- Duodopa® (levodopa/carbidopa intestinal gel) SmPC.
- Olanow CW et al. Lancet Neurol 2014;13(2):141-149.
- Fernandez HH et al. Mov Disord 2018; 33(6):928-936.
- Lopiano L et al. J Neurol 2019; 266:2164-2176.
- Nyholm D et al. Neurology 2005; 64(2):216-223.
- Kruger R et al. Adv Ther 2017; 34(7):1741-1752.
† This study and publication were funded by AbbVie. - Fernandez HH et al. Mov Disord 2015; 30:500-509.
- Antonini A et al. Neurodegen Dis Manag 2018; 8(3):161-170.
- Slevin JT et al. J Parkinson’s Dis 2015; 5(1):165-174.
