Το Duodopa® είναι μια τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία για την προχωρημένη νόσο Πάρκινσον:



ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Περισσότερος χρόνος στη φάση «ON» για τους ασθενείς2

Περίπου 4 ώρες περισσότερες στη φάση «ΟΝ» χωρίς ενοχλητική υπερκινησία και 4 ώρες λιγότερες στη φάση «OFF» καθημερινά για τους ασθενείς που έλαβαν  Duodopa®*

Η αύξηση του χρόνου "ON" και η μείωση του χρόνου "OFF" με το Duodopa® φάνηκε να διατηρείται για περισσότερα από 4 έτη3

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Duodopa®


ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ


ΑΣΦΑΛΕΙΑ

Duodopa® διαθέτει ένα επαρκώς τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας1


Προφίλ ασφάλειας χαρακτηρισμένο σε διάστημα 17 ετών10

Εγκεκριμένο για χρήση σε 48 χώρες11
H πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν επιπλοκή κατά την εισαγωγή της συσκευής1

 

Βλ. Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Duodopa®


ΣΥΝΕΧΗΣ, ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ



Η συνολική ημερήσια δόση Duodopa® καταμερίζεται σε τρεις εξατομικευμένα ρυθμιζόμενες δόσεις, οι οποίες εξασφαλίζουν συνεχή ντοπαμινεργική διέγερση για 16 ώρες.1 Η θεραπεία συνήθως χορηγείται στο διάστημα που ο ασθενής παραμένει ξύπνιος. Εάν κρίνεται απαραίτητο για ιατρικούς λόγους, το Duodopa® μπορεί να χορηγηθεί για έως και 24 ώρες1

Μετά την αρχική ρύθμιση των δόσεων, εντός μερικών εβδομάδων θα πρέπει να πραγματοποιούνται βέλτιστες ρυθμίσεις της πρωινής δόσης εφόδου, της δόσης συντήρησης και των επιπλέον δόσεων εφόδου1

 

 

Bλ. Πληροφορίες σχετικά τη δοσολογία του Duodopa®


EFFICACY

Giving patients more ‘ON’ time2



Approximately 4 hours more ‘ON’ time each day – and 4 hours less ‘OFF’ time each day with Duodopa®2


Increased ‘ON’ time and decreased ‘OFF’ time with Duodopa® sustained for more than 4 years3

 

See Duodopa® dosing information

QUALITY OF LIFE

More time for patients to do some of the things they enjoy*1,2

*PDQ-39 scale assessed several domains including mobility, activities of daily living, and communication. The PDQ-39 Summary Index showed a decrease from baseline of 10.9 points at week 121,2

 

See Duodopa® dosing information

SAFETY

Duodopa® has a well established safety profile1



Safety profile characterized over 17 years4


Approved for use in 48 countries5


The most common adverse reaction was complication of device insertion1

 

See Duodopa® dosing information

CONTINUOUS, INDIVIDUALIZED DOSING



The Duodopa® dose is composed of three individually adjusted doses providing continous dopaminergic stimulation for 16 hours.1 Treatment is usually administered during the patient's awake period. If medically justified, Duodopa® may be administered for up to 24 hours1

After initiation, fine adjustments of these three components of the overall dosage should be made over a few weeks to achieve an optimum dose1

 

See Duodopa® dosing information

ΠΡΟΦΙΛ ΑΣΘΕΝΩΝ

Ποιος από τους ασθενείς σας θα μπορούσε να ωφεληθεί από το Duodopa®;

Το Duodopa® χρησιμοποιείται ως θεραπευτική αγωγή της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον, που αποκρίνεται στη λεβοντόπα με σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις και υπερκινησία ή δυσκινησία όταν οι διαθέσιμοι συνδυασμοί φαρμακευτικών προϊόντων για τη νόσο του Πάρκινσον δεν έχουν δώσει ικανοποιητικά αποτελέσματα.

Για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν Duodopa® την κατάλληλη χρονική στιγμή, απαιτούνται κλινικά κριτήρια για τον προσδιορισμό της προχωρημένης νόσου Πάρκινσον

  • Μια συναινετική δήλωση καταρτίστηκε από μια επιτροπή 17 ειδικών κινητικών διαταραχών από 10 χώρες, οι οποίοι πρότειναν 15 δείκτες υπόνοιας για προχωρημένη νόσο Πάρκινσον12
  • Η επιτροπή συναίνεσης πρότεινε επίσης 7 δείκτες για το πότε ένας ασθενής μπορεί να θεωρείται κατάλληλος για τεχνολογικά υποβοηθούμενη θεραπεία όπως το Duodopa®12
  • Από τους 15 δείκτες, οι 3 προτάθηκαν ως διαγνωστικό εργαλείο – τα κριτήρια 5-2-1: 12
Λήψη τουλάχιστον 5 από στόματος δόσεων levodopa ημερησίως
Τουλάχιστον 2 ώρες σε φάση «OFF» ημερησίως
Τουλάχιστον 1 ώρα ενοχλητικής υπερκινησίας ημερησίως

Η παρουσία τουλάχιστον ενός δείκτη μπορεί να αποτελεί σημάδι προχωρημένης νόσου Πάρκινσον


Είναι κατάλληλο το Duodopa® για τους ασθενείς σας με προχωρημένη νόσο Πάρκινσον;

Κάντε κλικ στα προφίλ των ασθενών, για να ανακαλύψετε ποιος ασθενής μπορεί να ωφεληθεί από το Duodopa®


ΠΕΤΡΟΣ

Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία

ΜΑΡΙΑ

Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης

ΓΙΩΡΓΟΣ

Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία


Πέτρος – Δραστήριος με αυξημένη βραδυκινησία*

66 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 57 ετών
Ζει μαζί με τη σύντροφο και την κόρη του
Λαμβάνει levodopa εδώ και 6 έτη, αλλά παρουσιάζει αυξημένη βραδυκινησία
Ο Πέτρος αγαπάει τη δουλειά του ως αρχιτέκτονας διαμόρφωσης κήπων και υπαίθριων χώρων

Γιατί να λάβει το Duodopa®

Με περισσότερες από 2 ώρες σε φάση «OFF», η αυξημένη βραδυκινησία του Πέτρου τον εμποδίζει να αναλάβει νέα έργα, γεγονός το οποίο επηρεάζει την ποιότητα ζωής του

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Mαρία - Μέτρια δραστήρια με ξαφνικό «πάγωμα» της κίνησης *

70 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 60 ετών
Ζει μαζί με τον σύζυγό της
Λαμβάνει levodopa εδώ και 8 έτη, αλλά παρουσιάζει σοβαρής μορφής κινητικές διακυμάνσεις
 Ως συνταξιούχος δημοσιογράφος, η Μαρία γράφει για δική της ευχαρίστηση, αλλά ο ανεπαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων περιορίζει την ικανότητά της

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Η Μαρία τώρα λαμβάνει από στόματος λεβοντόπα περισσότερες από 5 φορές την ημέρα, αλλά εξακολουθεί να παρουσιάζει φάσεις «OFF» και ξαφνικά παγώματα που μειώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής της

*Πρόκειται για φανταστική ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς


Γιώργος - Δραστήριος με ενοχλητική υπερκινησία*

63 ετών
Εκδήλωση της νόσου Πάρκινσον σε ηλικία 55 ετών
Ζει μαζί με τη σύζυγο και τους δύο γιους του
Λαμβάνει από στόματος levodopa εδώ και 8 έτη και παρουσιάζει ενοχλητική υπερκινησία
Ως δάσκαλος που χαίρει ιδιαίτερης εκτίμησης, ο Γιώργος βοηθά στη χρηματοδότηση της εκπαίδευσης των γιων του και αποταμιεύει για τη συνταξιοδότησή του

Γιατί να λάβει το Duodopa®;

Έχει εκφράσει την ανησυχία ότι η από στόματος φαρμακευτική αγωγή του δεν φαίνεται να αποδίδει.

*Πρόκειται για φανταστικό ασθενή, αλλά το προφίλ βασίζεται σε στοιχεία από πραγματικούς ασθενείς





Βιβλιογραφικές Αναφορές

  1. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Duodopa (εντερική γέλη λεβοντόπα/καρβιντόπα).
  2. Olanow CW et al. Lancet Neurol 2014;13(2):141 -149.
  3. Fernandez HH et al. Mov Disord 2018; 33(6):928-936.
  4. Lopiano L et al. J Neurol 2019; 266:2164-2176.
  5. Nyholm D et al. Neurology 2005; 64(2):216-223.
  6. Kruger R et al. Adv Ther 2017; 34(7):1741-1752.
  7. Fernandez HH et al. Mv Disord 2015;30(4):500-9.
  8. Antonini A et al. Neurodegen Dis Manag 2018;8(3):161-170.
  9. Slevin JT et al. J Parkinson’s Dis 2015; 5(1):165-174.
  10. https://www.ema europa.eu/en/ medicmes/human/orphan-designations/ eu30i035. Accessed 24 November 2020.
  11. LCIG Worldwide Marketing Authorization Status. Revised 20 October 2020. Data on file.
  12. Antonini A et a I. Curr Med Res Opin 2018; 34(12):2063-2073.
  13. Santos-Garcia D et al. Parkinsons Dis 2020:2020:7537924.
  14. Nyholm D. Parkinsonism Relat Disord 2007; 13(suppl):S13-S17.
  15. Nyholm D et al. AAPSJ 2013; 15(2):316-323.
  16. Hughes AJ et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992; 55:181-184.
  17. Goetz CG etal. Mov Disord 2004; 19(9):1020-1028.
  18. Fox SH et al. Mov Disord 2018; 33(8):1248-1266.
  19. Varanese S et al. Parkinsons Dis 2011; 2010:480260.
  20. Kulisevsky J et al. Neurologia 2013; 28(9):558-583.
  21. Fasano Aet al. BMC Neurology 2019; 19:50.
  22. Giugni JC, Okun MS. Curr Opin Neurol 2014; 27(4):450-460.
  23. Οδηγίες χρήσης, AbbVie Εντερικός Καθετήρας 9 FR PEG για 15 και 20 FR, Νοέμβριος 2020
  24. Οδηγίες χρήσης, AbbVie Κιτ διαδερμικής Ενδοσκοπικής Γαστροστομίας 15 FR / 20 FR, Νοέμβριος 2020
  25. Οδηγίες χρήσης, AbbVie Ρινονηστιδικός καθετήρας με στυλεό μόνο για εντερική χρήση, Νοέμβριος 2020
  26. Smiths Medical CADD Legacy® 1400 Operations΄Manual Εγχειρίδιο Λειτουργίας του Legacy Duodopa.
  27. Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του Προϊόντος  Duodopa (ΦΟΧ), Ιούνιος 2021
  28. Antοnini A et al Curr Med ResOpin 2018; 34(12)2063-2073
  29. Van der Marck MA & Bloem BR. Parkinsonism Relat Disord 2014; Suppl. 1 :S167-S173.
  30. Pedersen SW et al. Open Neurol 2012; 6:37-50.
  31. Bell RA et al. J Gen Intern Med 2002; 17(11 ):817-824.
  32. Markland D et al. J Social Clin Psychol 2005; 26(6):811 -831.
  33. Street RL et al. Patient Educ Couns 2009; 74(3): 295-301.