Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL)
# Le volume final pour l’injection s’élève à 1 ml pour les doses de 0,16 mg et 0,8 mg et à 0,8 ml pour la dose de 48 mg à partir du cycle 1, jour 15.
Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL)
Les effets indésirables de tous les niveaux de sévérité mentionnés sont basés sur des données groupées de patients de l’étude EPCORE NHL-1 (cohorte d’escalade de dose et d’expansion) et EPCORE NHL-3 (N=431).+, 2
a Neutropénie comprend la neutropénie et la diminution du nombre de neutrophiles., b Anémie comprend l'anémie, la diminution de l'hémoglobine et la diminution du taux de ferritine dans le sérum., cThrombocytopénie comprend la diminution du nombre de plaquettes et la thrombocytopénie., d Pneumonie comprend la pneumonie COVID-19 et la pneumonie., e Les réactions au site d'injection comprennent l'hématome au site d'injection, l'érythème au site d'injection, l'hypertrophie au site d'injection, l'inflammation au site d'injection, la masse au site d'injection, l' œdème au site d'injection, la douleur au site d'injection, le prurit au site d'injection, l'éruption cutanée au site d'injection, la réaction au site d'injection, le gonflement au site d'injection et l'urticaire au site d'injection., f La pyrexie comprend l'augmentation de la température corporelle et la fièvre., g L'éruption comprend l'éruption exfoliative, l'éruption érythémateuse, l'éruption maculopapuleuse, l'éruption papuleuse, l'éruption pruritique, l'éruption pustuleuse et l'éruption vésiculeuse., + Les 431 patients traites comprennent des patients atteints d'un LNH Cl cellules B (DLBCL, FL ou MCL) qui ont été traites par 48 mg de Tepkinly® en monothérapie., * Les effets indésirables sont présentes par classe d'organes du système MedDRA et classes selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥/100, <1/10), occasionnel (≥ 1/100, <1/100), peu fréquent (≥ 1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Abréviations:
CAR-T: Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique, CD: Cluster of Differentiation, CR: Réponse complète (complete response), DOR: Durée de la réponse (duration of response), DLBCL: lymphome diffus à grandes cellules B (Diffuse large B-Cell Lymphoma), ECOG PS: statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group, IC: Intervalle de confiance (confidence interval), ICANS: Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome), ORR: Taux de réponse global, OS: Survie globale (overall survival), PFS: Survie sans progression (progression free survival), Région Fc : Région de fragment cristallisable, r/r: Récidivant ou réfractaire, SLC: Syndrome de libération de cytokines, TTR: Délai jusqu’à la réponse (time to response)
Références :
1. Jurczak W., et al. Longer Follow-up From the Pivotal EPCORE NHL-1 Trial Reaffirms Subcutaneous Epcoritamab Induces Deep, Durable Complete Remissions in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma. Poster and Abstract presented at EHA 2023. P1118.
2. Information professionnelle TEPKINLY® (Epcoritamab), www.swissmedicinfo.ch.
3. Thieblemont C., et al. Epcoritamab, a Novel, Subcutaneous CD3xCD20 Bispecific T-Cell-Engaging Antibody, in Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Dose Expansion in a Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 20;41(12): 2238–2247.
4. Engelberts P. J., et al. DuoBody-CD3xCD20 induces potent T-cell-mediated killing of malignant B cells in preclinical models and provides opportunities for subcutaneous dosing. EBioMedicine. 2020 Feb;52: 102625.
5. Hutchings M., et al. Dose escalation of subcutaneous epcoritamab in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study. Lancet. 2021 Sep 25;398(10306): 1157–1169.
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