Onkologi:
Våre andre terapiområder

    • {%itemName%}
        {%brandMenuItems%}
    • {%itemName%} {%arrowSpan%}
        {%subBrandMenuItems%}
    • {%itemName%} {%arrowSpan%}
        {%productMenuItems%}
    • {%itemKeyName%} {%itemBadges%} {%arrowSpan%}
      {%selfProduct%}
    • {%itemName%}
      • {%countries%}
    • {%allMenuItem%}
      • {%languages%}

      • Anbefalt dosering ved behandling av AML1

      Etter fullført dosetitrering er anbefalt dose av VENCLYXTO 400 mg én gang daglig. Behandling med VENCLYXTO, i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel, bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet er observert. 

      1L dosing: after a cycle of obinutuzumab, initiate once-daily VENCLYXTO treatment with the 5-week dose titration period

      *også godkjent i kombinasjon med decitabin, for mer informasjon se preparatomtalen.

       

      Hvilke forebyggende tiltak bør følges?

      før oppstart av Venclyxto

      *Oral tablet.
      †Administer intravenously. Dose may be split as 100 mg and 900 mg on Days 1 and 2 of Cycle 1, respectively. Graphic not to scale. Each cycle is 28 days.

      Referanse: 1. VENCLYXTO SPC, avsnitt 4:2, datert 11.08.2023

      Dosejustering ved samtidig bruk av CYP3A-hemmere 1

      Dosering_AML (1)

      Referanse: 1. VENCLYXTO SPC avsnitt  4.2, datert 11.08.2023

      Anbefalte doseendringer for hematologiske bivirkninger på AML1

      Anbefalte doseendringer ved hematologiske bivirkninger på AML

       

      Anbefalte doseendringer ved ikke-hematologiske bivirkninger på AML1

      Anbefalte doseendringer ved ikke-hematologiske bivirkninger på AML

      Referanse: 1. VENCLYXTO SPC avsnitt  4.2, , datert 11.08.2023, 2. DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V et al. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia N Engl J Med. 2020;383(7):617-629. 

      Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon for VENCLYXTO® (venetoklaks)

      Indikasjon:Venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) er indisert til behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi.

      Dosering: Dosen økes gradvis over 3 dager til en daglig dose på 400 mg (dag 1: 100 mg, dag 2: 200 mg, dag 3: 400 mg). Deretter 400 mg daglig i påfølgende sykluser à 28 dager. For mer informasjon om dosering og kombinasjon med HMA, se pkt. 4.2 i preparatomtalen.

      Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av preparater som inneholder johannesurt.

      Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks. Dosejustering er nødvendig, se preparatomtalen.

      Tumorlysesyndrom: Det er risiko for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen. For informasjon om profylakse og monitorering, se preparatomtalen.

      Nøytropeni: Hos pasienter med AML er grad 3 eller 4 nøytropeni vanlig før oppstart av behandling. Antall nøytrofiler kan forverres ved bruk av venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel og nøytropeni kan oppstå på nytt i påfølgende behandlingssykluser. Fullstendig blodtelling bør utføres gjennom hele behandlingsperioden.

      Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. sepsis med dødelig utfall, er rapportert. Nøye overvåking kreves.

      Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): Anemi, trombocytopeni, nøytropeni, febril nøytropeni, abdominalsmerter, kvalme, diaré, oppkast, stomatitt, asteni, fatigue, pneumoni, sepsis, urinveisinfeksjon, blødning, hypotensjon, dyspné, artralgi, hodepine, svimmelhet/synkope, hypokalemi og redusert appetitt (venetoklaks i kombinasjon med azacitidin), redusert vekt, økt bilirubin i blod

      Pris og refusjon: Venetoklaks forskrives på H-resept. Venetoklaks er besluttet innført i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi.

      Pakninger og listepriser: 10 mg: 14 stk. kr 7612,50; 50 mg: 7 stk. kr 6347,10; 100 mg: 7 stk. kr 6347,10; 14 stk. kr 12657,90; 112 stk. kr 78747,40. Reseptgruppe C.

      For utfyllende informasjon se Felleskatalogen / preparatomtalen.

      Referanse:  Venclyxto SPC datert 11.08.2023, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 og 4.8.

      Se fullstendig preparatomtale

       

       

      NO-VNCAML-230011 v 1.0 NOV 2023