VENCLYXTO® (venetoklaks) i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne med nylig diagnostisert AML som er uegnet for intensiv kjemoterapi.
Anbefalt dosering ved behandling av AML1
Etter fullført dosetitrering er anbefalt dose av VENCLYXTO 400 mg én gang daglig. Behandling med VENCLYXTO, i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel, bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet er observert.
*også godkjent i kombinasjon med decitabin, for mer informasjon se preparatomtalen.
Hvilke forebyggende tiltak bør følges?
*Oral tablet.
†Administer intravenously. Dose may be split as 100 mg and 900 mg on Days 1 and 2 of Cycle 1, respectively. Graphic not to scale. Each cycle is 28 days.
Referanse: 1. VENCLYXTO SPC, avsnitt 4:2, datert 24.07.2025
Dosejustering ved samtidig bruk av CYP3A-hemmere 1
Referanse: 1. VENCLYXTO SPC avsnitt 4.2, datert 24.07.2025
Anbefalte doseendringer for hematologiske bivirkninger på AML1
Anbefalte doseendringer ved ikke-hematologiske bivirkninger på AML1
Referanse: 1. VENCLYXTO SPC avsnitt 4.2, datert 24.07.2025, 2. DiNardo CD, Jonas BA, Pullarkat V et al. Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia N Engl J Med. 2020;383(7):617-629.
Ønsker du å holde deg oppdatert om nyheter og invitasjoner fra AbbVie Hematology?
Vil du vite mer om Venclyxto?
Utvalgt produkt- og sikkerhetsinformasjon for Venclyxto (venetoklaks)
Indikasjon: Venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) er indisert til behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi.
Dosering: Dosen økes gradvis over 3 dager til en daglig dose på 400 mg (dag 1: 100 mg, dag 2: 200 mg, dag 3: 400 mg). Deretter 400 mg daglig i påfølgende sykluser à 28 dager. For mer informasjon om dosering og kombinasjon med HMA, se pkt. 4.2 i preparatomtalen.
Kontraindikasjoner: Samtidig bruk av preparater som inneholder johannesurt.
Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks. Dosejustering er nødvendig, se preparatomtalen.
Tumorlysesyndrom: Det er risiko for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen. For informasjon om profylakse og monitorering, se preparatomtalen.
Nøytropeni: Hos pasienter med AML er grad 3 eller 4 nøytropeni vanlig før oppstart av behandling. Antall nøytrofiler kan forverres ved bruk av venetoklaks i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel og nøytropeni kan oppstå på nytt i påfølgende behandlingssykluser. Fullstendig blodtelling bør utføres gjennom hele behandlingsperioden.
Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. sepsis med dødelig utfall, er rapportert. Nøye overvåking kreves.
Vanligste bivirkninger (≥ 20 %): Trombocytopeni, nøytropeni, febril nøytropeni, kvalme, diaré, oppkast, anemi, fatigue, pneumoni, hypokalemi og nedsatt appetitt (venetoklaks i kombinasjon med azacitidin).
Pris og refusjon: Venetoklaks forskrives på H-resept. Det er inngått en prisavtale med Sykehusinnkjøp HF. Venetoklaks er besluttet innført i kombinasjon med et hypometylerende legemiddel (HMA) til behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) som er uegnet for intensiv kjemoterapi (Onkologi-anbefalingene Sykehusinnkjøp HF).
Pakninger og listepriser: 10 mg: 14 stk. kr 919,60; 50 mg: 7 stk. kr 2269,50; 100 mg: 7 stk. kr 4517,50; 14 stk. kr 8998,70; 112 stk. kr 69687,10. Reseptgruppe C.
For utfyllende informasjon indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, interaksjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og refusjon se Felleskatalogen.
Referanse: Venclyxto SPC datert 24.07.2025, avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 og 4.8.
NO-VNCAML-230011 version 5.0 Okt 2025
