Den eneste orale CGRP-antagonist for
forebyggende behandling av
både episodisk og kronisk migrene.1
AQUIPTA er indisert for profylakse mot migrene hos voksne som har minst 4 migrenedager per måned.2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Signifikant reduksjon i gjennomsnittlig antall månedlige migrenedager på
fra baseline i løpet av 12 ukers behandling med AQUIPTA
p<0,001
AQUIPTA 60 mg (N = 226): I gjennomsnitt 4,1 færre
månedlige migrenedager (7,8 ved baseline). Placebo
(N = 216): I gjennomsnitt 2,5 færre månedlige
migrenedager (7,5 ved baseline).
Forskjell vs placebo: -1,7 dager
Ingen migreneanfall hos
av pasientene som ble behandlet med
AQUIPTA, ved uke 49-52
Fra mITT-populasjonen (n = 521) fullførte 335 behandlingsperioden på 52 uker.
mITT: modified intent-to-treat
Andel pasienter med 100% reduksjon i gjennomsnittlig
antall månedlige migrenedager i løpet av 52 uker
Open label design. Ingen statistiske beregninger gjennomført.
Etter ett års behandling var reduksjonen i gjennomsnittlig antall månedlige migrenedager stabil, med en
Fra mITT-populasjonen (n = 521) fullførte 335 behandlingsperioden på 52 uker.
AQUIPTA 60 mg ga 5,2 færre gjennomsnittlige månedlige migrenedager fra 7,3 ved baseline.
mITT: modified intent-to-treat.
Endring i gjennomsnittlig antall månedlige migrenedager fra baseline over ett år
Open label design. Ingen statistiske beregninger gjennomført.
Gjennomsnittlig reduksjon (prosent) av bruk av akuttmedisin per måned fra baseline over 12 uker
p<0,001
AQUIPTA 60 mg: -3,9 dager vs baseline
Placebo: -2,4 dager vs baseline
Forskjell vs. placebo: -1,5 dager
Tilpasset fra AQUIPTA (atogepant) SPC, tabell 3 och Ailani J, et al, tabell 2
mITT-populasjon: Aquipta 60 mg MSQ-score 78 + 67 % fra baseline 46,8.1 Placebo MSQ-score 67,2 + 44 % fra baseline 46,8.3 Skala 0-100. Økt verdi fra baseline indikerer forbedring. MID (Minimal Important Difference) er 3,2.5
Gjennomsnittlig endring i MSQ v2.1 RFR-domene score fra baseline
Tilpasset fra Ailani J, et al, tabell 2
MSQ v2.16
(Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire)
MSQ v2.1 er et 14-elements verktøy for PRO (Patient Reported Outcomes) som måler hvordan pasienter påvirkes av migrene, i 3 viktige domener av en pasients helserelaterte livskvalitet de siste 4 ukene.
RFR-domenet (Role Function Restrictive domain) består av følgende syv kategorier som vurderer hvor begrensende migrene er på pasientens hverdagslige sosiale og arbeidsrelaterte aktiviteter:
- Familie
- Fritid
- Aktivitet
- Arbeid
- Tretthet
- Konsentrasjon
- Energi
Pasienten svarer på disse spørsmålene ved hjelp av en 6-punkts skala som går fra ingen av tiden til hele tiden.
Høyere score på MSQ v2.1 indikerer bedre livskvalitet.
Summen av pasientens svar konverteres så til én rådimensjonsscore med en skala fra 0 til 100.
Referanser:
1. www.legemiddelsok.no (lesedato: 12.2024).
2. AQUIPTA (atogepant) SPC 14.11.2024, avsnitt 4.1, 5.1.
3. Ailani J, Lipton RB, Goadsby PJ, et al; ADVANCE Study Group. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):695-706.
4. Ashina M, Tepper SJ, Reuter U, et al. Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Headache. 2023 Jan;63(1):79-88.
5. Cole J, Lin P, Rupnow M. Minimal Important Differences in the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) Version 2.1. Cephalalgia. 2009 Nov;29(11):1180–7.
6. Rendas-Baum R, Bloudek LM, Maglinte GA, et al. The psychometric properties of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire version 2.1 (MSQ) in chronic migraine patients. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1123-33.
NO-AQP-230004_v8, des 2024
