Den eneste orale CGRP-antagonist for
forebyggende behandling av
både episodisk og kronisk migrene.1
AQUIPTA er indisert for profylakse mot migrene hos voksne som har minst 4 migrenedager per måned.2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
AQUIPTA: SIKKERHETSPROFIL OG TOLERABILITET2
Sikkerheten ble evaluert hos 2 657 pasienter med migrene som fikk minst én dose med atogepant i kliniske studier. Av disse ble 1 225 eksponert for atogepant i minst 6 måneder, og 826 ble eksponert i 12 måneder.
I 12-ukers placebokontrollerte kliniske studier fikk 678 pasienter minst én dose med atogepant 60 mg én gang daglig, mens 663 pasienter fikk placebo.
De fleste bivirkningene var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Bivirkningen som hyppigst medførte seponering var kvalme (0,4 %).
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, redusert appetitt, redusert vekt og økt ALAT/ASAT er sett.
- Anbefales ikke til gravide eller fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Valg mellom amming
eller behandling må vurderes ut fra nytte/risiko. - Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er sett.
Referanser:
1. www.legemiddelsok.no (lesedato: 12.2024).
2. AQUIPTA (atogepant) SPC 14.11.2024, avsnitt 4.1, 4.4, 4.6, 4.8.
NO-AQP-230004_v8, des 2024
