AQUIPTA: SIKKERHETSPROFIL OG TOLERABILITET2
Sikkerheten ble evaluert hos 2 657 pasienter med migrene som fikk minst én dose med atogepant i kliniske studier. Av disse ble 1 225 eksponert for atogepant i minst 6 måneder, og 826 ble eksponert i 12 måneder.
I 12-ukers placebokontrollerte kliniske studier fikk 678 pasienter minst én dose med atogepant 60 mg én gang daglig, mens 663 pasienter fikk placebo.
De fleste bivirkningene var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Bivirkningen som hyppigst medførte seponering var kvalme (0,4 %).
- Anbefales ikke til gravide eller fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Valg mellom amming
eller behandling må vurderes ut fra nytte/risiko. - Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Referanser:
1. www.legemiddelsok.no (lesedato: 02.2024).
2. AQUIPTA (atogepant) SPC 11.08.2023, avsnitt 4.1, 4.4, 4.6, 4.8.
NO-AQP-230004_v7, nov 2024