VENCLYXTO® offers patients with CLL a chance to
BREAK FREE with longer progression‑free survival1*†
1η Γραμμή ΧΛΛ:
VENCLYXTO + obinutuzumab1
Στην 1L CLL: VENCLYXTO + obinutuzumab1
2η+ Γραμμή ΧΛΛ:
VENCLYXTO + rituximab1
*Εκτίμηση διετούς PFS: VEN+O 88,2% (95% CI: 83,7-95,1) έναντι Ο+Clb 64,1% (95% CI: 57,4-70,8).Μείωση κινδύνου υποτροπής ή θανάτου έναντι O+Clb (HR=0,35, 95% CI: 0,23–0,53 [P<0,0001]). Διάμεση παρακολούθηση 28 μήνες (0-36 μήνες). Διάμεση PFS δεν επετεύχθη σε κανένα από τα δύο σκέλη.
†Εκτίμηση διετούς PFS: VEN+R 84,9% (95% CI: 79,1- 90,6) έναντι BR 36,3% (95% CI: 28,5- 44,0) Μείωση κινδύνου υποτροπής ή θανάτου έναντι BR (HR=0,17, 95% CI: 0,11–0,25 [P<0,0001]). Διάμεση παρακολούθηση 23,8 μήνες (0,0-37,4 μήνες). Διάμεση PFS δεν επετεύχθη με VEN+R έναντι των 17 μηνών (15,5-21,6) με BR.
Η χρήση του VENCLYXTO® πριν τους BTKi στους ασθενείς με ΧΛΛ υποστηρίζεται από Real World Evidence1*
filler
Αναδρομική, διεθνής, πολυκεντρική, μελέτη σε 31 κέντρα (n=326), κατά την οποία 188 ασθενείς (58%) έλαβαν επόμενη θεραπεία μετά από VENCLYXTO® για τη νόσο τους συμπεριλαμβανομένου BTKi (n=74)||
Στην κοορτή ασθενών που έλαβαν θεραπεία με BTKi μετά από VENCLYXTO®†:
ORR: Ασθενείς που έλαβαν BTKi πρώτη φορά (n=44)
PFS: Ασθενείς που έλαβαν BTKi πρώτη φορά (n=44)
Προσαρμογή απο Mato et.al 2020
ORR και PFS: Ασθενείς με έκθεση στους BTKi (n=30)
Τα ποσοστά διακοπής λόγω των ΑΕ ήταν 14,3% για τους ασθενείς που δεν είχαν λάβει BTKi στο παρελθόν και 8,3% για τους ασθενείς με προηγούμενη έκθεση σε BTKi
|| Μία αναδρομική μελέτη κοορτής που ασχολήθηκε με τους ασθενείς με ΧΛΛ που διέκοψαν το VENCLYXTO (μονοθεραπεία, 73%), 4% των ασθενών δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και 96% παρουσίασαν υποτροπή ή ανθεκτικότητα. Τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν το ORR και η PFS της θεραπείας μετά τη διακοπή του VENCLYXTO. To ORR όπως ορίστηκε απο τις κατευθυντήριες οδηγίες του Διεθνούς Εργαστηρίου για τη Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (IWCLL) και η PFS ως ο χρόνος μετά τη θεραπεία με VENCLYXTO μέχρι την εξέλιξη της νόσου της ΧΛΛ, τον θάνατο ή όπως αξιολογήθηκε κατά την τελευταία παρακολούθηση.
Θεραπείες με έκθεση σε BTKi: ibrutinib, acalabrutinib, non covalent BTKi
Θεραπείες που έλαβαν πρώτη φορά: ibrutinib, acalabrutinib.
* Τα δεδομένα αφορούν σε υποομάδα ασθενών που έλαβε BTKi ως επόμενη θεραπεία μετά το VENCLYXTO® (n=74).
† Οι κοορτές ασθενών ήταν με έκθεση σε BTKi (χωρίς προηγούμενη λήψη/με ανθεκτικότητα/χωρίς ανοχή), σε PI3Ki και σε κυτταρικές θεραπείες.
RWE=Πραγματικά κλινικά Δεδομένα, ΧΛΛ= Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία, 1L= Θεραπεία πρώτης γραμμής, 2L+= Θεραπεία δεύτερης γραμμής ή επακόλουθες γραμμές θεραπείας, O+Clb= Ομπινουτουζουμάμπη + χλωραμβουκίλη, HR= Λόγος Κινδύνου, CI= Διάστημα Εμπιστοσύνης, PFS= Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, BR= μπενδαμουστίνη+ ριτουξιμάμπη, VEN+R= VENCLYXTO® + ριτουξιμάμπη, BTKi=Αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton, ORR= Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης CR= Πλήρης ανταπόκριση, PR= Μερική ανταπόκριση PR-L=Μερική ανταπόκριση με λεμφοκυττάρωση, mPFS=Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, ΑΕ= Ανεπιθύμητες ενέργειες, PI3Ki= Αναστολέας της κινάσης του 3-φωσφοϊνοσιτιδίου
Τα Real World Evidence συλλέγονται εκτός των ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών και υπόκεινται σε περιορισμούς. Τα δεδομένα είναι περιγραφικά μη ελεγμένα για στατιστική σημαντικότητα.
Θέλω να μάθω περισσότερα για το VENCLYXTO
about VENCLYXTO
Θέλω να λάβω περισσότερες πληροφορίες για το VENCLYXTO
Βιβλιογραφία: 1. Mato AR, Roeker LE, Eyre TA, et al. Efficacy of therapies following Venetoclax discontinuation in CLL: focus on B-cell receptor signal transduction Inhibitors and cellular therapies. Presented at: 61st American Society of Hematology (ASH) Meeting; December 9, 2019; Orlando, FL.