VENCLYXTO® offers patients with CLL a chance to
BREAK FREE with longer progression‑free survival1*†
1η Γραμμή ΧΛΛ:
VENCLYXTO + obinutuzumab1
Στην 1L CLL: VENCLYXTO + obinutuzumab1
2η+ Γραμμή ΧΛΛ:
VENCLYXTO + rituximab1
*Εκτίμηση διετούς PFS: VEN+O 88,2% (95% CI: 83,7-95,1) έναντι Ο+Clb 64,1% (95% CI: 57,4-70,8).Μείωση κινδύνου υποτροπής ή θανάτου έναντι O+Clb (HR=0,35, 95% CI: 0,23–0,53 [P<0,0001]). Διάμεση παρακολούθηση 28 μήνες (0-36 μήνες). Διάμεση PFS δεν επετεύχθη σε κανένα από τα δύο σκέλη.
†Εκτίμηση διετούς PFS: VEN+R 84,9% (95% CI: 79,1- 90,6) έναντι BR 36,3% (95% CI: 28,5- 44,0) Μείωση κινδύνου υποτροπής ή θανάτου έναντι BR (HR=0,17, 95% CI: 0,11–0,25 [P<0,0001]). Διάμεση παρακολούθηση 23,8 μήνες (0,0-37,4 μήνες). Διάμεση PFS δεν επετεύχθη με VEN+R έναντι των 17 μηνών (15,5-21,6) με BR.
Πρωτόκολλο πρόληψης και ελέγχου του συνδρόμου λύσης όγκου (TLS)1,2
- • Ο κίνδυνος εμφάνισης TLS ποικίλλει και βασίζεται σε πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των συννοσηροτήτων. Η μειωμένη νεφρική λειτουργία (CrCl < 80 ml/min) αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο.
- • Μεταβολές στους ηλεκτρολύτες που συνάδουν με TLS, οι οποίες απαιτούν έγκαιρη αντιμετώπιση μπορεί να συμβούν 6 με 8 ώρες μετά την πρώτη δόση VENCLYXTO®, καθώς και σε κάθε αύξηση της δόσης.
*Ξεκινήστε αλλοπουρινόλη ή αναστολέα της οξειδάσης της ξανθίνης 2-3 ημέρες πριν την έναρξη του VENCLYXTO
†Πρέπει να καταναλώνονται 1,5-2L νερού (6-8 ποτήρια) κάθε μέρα ξεκινώντας 2 ημέρες πριν την πρώτη δόση και καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης της δόσης και ιδιαίτερα την πρώτη ημέρα μετά από κάθε αύξηση της δόσης. Χορηγήστε ενδοφλέβια υγρά σε ασθενείς που δεν μπορούν να διατηρήσουν ένα ικανοποιητικό επίπεδο ενυδάτωσης από το στόμα.
‡Αιματολογικός έλεγχος παρακολούθησης: κάλιο, ουρικό οξύ, φωσφόρος, ασβέστιο και κρεατινίνη (αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο)
§Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης TLS, οι αιματολογικές εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται στις 6 με 8 ώρες και στις 24 ώρες μετά την κάθε πρώτη δόση τιτλοποίησης.
- Κανένας ασθενής δεν είναι αντιπροσωπευτικός. Ανατρέξτε στην πλήρη ΠΧΠ του VENCLYXTO για τη λήψη αποφάσεων για τη θεραπεία.
ΧΛΛ= Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία, 1L= Θεραπεία πρώτης γραμμής, 2L+= Θεραπεία δεύτερης γραμμής ή επακόλουθες γραμμές θεραπείας, O+Clb= Ομπινουτουζουμάμπη + χλωραμβουκίλη, HR= Λόγος Κινδύνου, CI= Διάστημα Εμπιστοσύνης, PFS= Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, BR= μπενδαμουστίνη+ ριτουξιμάμπη, VEN+R= VENCLYXTO® + ριτουξιμάμπη, TLS= Σύνδρομο λύσης όγκου, CrCl=Κάθαρση κρεατινίνης, LN=Λεμφαδένες, ALC= Απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων.
Βιβλιογραφία: 1. VENCLYXTO® Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), 05/2021. 2. Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. V1.2021. National Comprehensive Cancer Network. Για την πλήρη έκδοση των NCCN κατευθυντήριων οδηγιών επισκεφθείτε το NCCN.org.