Note to affiliates: This update to the venetoclax CLL AbbVie Pro site includes a homepage headline, updated CLL14 6-year, CLL13 4-year, MURANO 7-year data sets, and other streamlined content updates. CLL 13 4-year update reflects the CLL13 data from the Lancet Oncology publication. The CLL14 6-year and MURANO 7-year data have been updated based on the EHA 2023 abstracts. For countries that cannot use these data sets, please follow local regulations and MRLO guidance, and revert to CLL14 5-year and MURANO 5-year published data from the product label.
Primary analysis in ITT population for VEN+O vs O+Clb1:
INV-assessed PFS†: Reduced risk of progression or death (HR=0.35; 95% CI: 0.23–0.53 [P<0.0001]).
| • | Median follow-up of 28 months |
Additional analyses:
6-year PFS estimate (INV-assessed)2‡: 53% vs 22% (HR=0.40; 95% CI: 0.31–0.52) after 5 years off treatment.
| • | Median PFS of 76.2 months with VEN+O vs 36.4 months with O+Clb |
INV-assessed complete remission (CR/CRi)1: 50% vs 23% (P<0.0001).
| • | ORR: 85% (95% CI: 79.2–89.2) vs 71% (95% CI: 64.8–77.2 [P=0.0007]) |
Primary analysis in ITT population for VEN+R vs BR1:
INV-assessed PFS†: Reduced risk of progression or death (HR=0.17; 95% CI: 0.11–0.25 [P<0.0001]).
| • | Median follow-up of 23.8 months |
Additional analyses:
7-year PFS estimate (INV-assessed)3‡: 23% (HR=0.23; 95% CI: 0.18–0.29) vs NE after ~5 years off treatment.
| • | Median PFS of 54.7 months with VEN+R (95% CI: 52.3–59.9) vs 17.0 months with BR (95% CI: 15.5–21.7) |
INV-assessed complete remission (CR/CRi)1‡: 27% vs 8%.
| • | ORR: 93% (95% CI: 88.8–96.4) vs 68% (95% CI: 60.6–74.2) |
*See full dosing information for VEN+O and for VEN+R in the dosing and administration section.
†Primary endpoint.
‡Results are descriptive only.
1L=first line; CLL=chronic lymphocytic leukaemia; VEN+O=VENCLYXTO + obinutuzumab; ITT=intent to treat; O+Clb=obinutuzumab + chlorambucil; INV=investigator; PFS=progression-free survival; HR=hazard ratio; CI=confidence interval; CR=complete remission; CRi=complete remission with incomplete bone marrow recovery; ORR=overall response rate; 2L+=second line + later lines of therapy; VEN+R=VENCLYXTO + rituximab; BR=bendamustine + rituximab; NE=not evaluable.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ VENCLYXTO®¹
Όταν χορηγείτε το VENCLYXTO, δώστε τις εξής οδηγίες στους ασθενείς σας:
ΠΑΡΑΜΕΙΝΕΤΕ ΕΝΥΔΑΤΩΜΕΝΟΙ κάθε ημέρα λήψης του VENCLYXTO® ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο για TLS.
Λαμβάνετε το VENCLYXTO® από του στόματος σε δόση άπαξ ημερησίως μαζί με κάποιο γεύμα και νερό, κατά την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα.
Καταπίνετε ολόκληρα τα δισκία the VENCLYXTO® Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, να συνθλίβονται ή να θραύονται πριν την κατάποση.
Σε περίπτωση παράλειψης δόσης, δώστε τις εξής οδηγίες στους ασθενείς σας:
Αν ο ασθενής χάσει μια δόση εντός 8 ωρών απο την ώρα που συνήθως την λαμβάνει: Ο ασθενής θα πρέπει να πάρει τη χαμένη δόση άμεσα και στη συνέχεια να πάρει την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Εάν ένας ασθενής χάσει μία δόση για πάνω από 8 ώρες:: Ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη χαμένη δόση και θα πρέπει στη συνέχεια να πάρει την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν ένας ασθενής κάνει εμετό μετά απο μία δόση:
Δεν θα πρέπει να πάρει επιπλέον δόση εκείνη την ημέρα. Η επόμενη συνταγογραφούμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα της επόμενης ημέρας.
Με ενδιαφέρει η βελτιωμένη
πρόγνωση ασθενών
Με ενδιαφέρει να προσφέρω
θεραπείες πεπερασμένης διάρκειας
ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ: 1. VENCLYXTO® Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), Αύγουστος 2023.