This website is for Healthcare Professionals only.
Θεραπευτική επιλογή Τepkinly®
Το TEPKINLY® ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα (DLBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.1
Βαθιές Ανταποκρίσεις με διάρκεια 2,5†
- ORR: 62% (95% CI: 53,3-70, n=86)1*
- CR: 39% (95% CI: 30,7-47,5, n=54) 1*
- mOS: mOS: 19.4 μήνες (95% CI: 11.7-NR) 5**
Διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας2
- Το CRS ήταν κυρίως χαμηλού βαθμού, προβλέψιμο* και αντιμετωπίσιμο2
- Προβλέψιμο: Αναφορικά με το χρόνο εμφάνισης του. Τα περισσοτερα συμβάντα παρουσιάστηκαν μετά την πρώτη πλήρη δόση.2
- Διαχειρίσιμο:2 Ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή εκδηλώθηκαν στο 6,6% των ασθενών.1
- Το CRS υπχώρησε στο 100% των ασθενών.1
Υποδόρια χορήγηση1
- Υποδόρια έγχυση με χαμηλό όγκο χορήγησης (≤1,0 ml)1,7,†
- Σταδιακή αύξηση της δόσης και χορήγηση κορτικοειδών για τη μείωση εμφάνισης CRS3
* Διάμεσος χρόνος παρακολούθησης: 10,7 μήνες (εύρος: 0,3 έως 17,9 μήνες).1
**Διάμεσος χρόνος παρακολούθησης: 20 μήνες5
†Η αποτελεσματικότητα του Tepkinly® αξιολογήθηκε στη μελέτη EPCORE™ NHL-1 (GCT3013-01), μία πολυκεντρική μελέτη ενός σκέλους ανοιχτής επισήμανσης πολλαπλών κοόρτων σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων μετά από 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας (κοορτή DLBCL=139 ασθενείς). 1
Η αξιολόγηση έγινε βάσει της ORR που καθορίστηκε με τα κριτήρια Lugano (2014), όπως αξιολογούνταν από την Ανεξάρτητη Επιτροπή Ελέγχου (IRC).1
Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) (bold), ενώ επιλεγμένα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία είναι:
- OS=Συνολική επιβίωση
- PFS=Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου
- CR=πλήρης ανταπόκριση
- DOR=διάρκεια ανταπόκρισης
- TTR=χρόνος έως την ανταπόκριση
- DOCR= διάμεση διάρκεια πλήρους ύφεσης.2
Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 10,7 μήνες (εύρος: 0,3-17,9), ORR, 62% (95% CI: 53,3-70 n=86) CR, 39% (95% CI: 30,7-47,5, n=54). mDOR 12 μήνες (95% CI: 6,6 μήνες-NR). Διάμεση OS δεν επετεύχθη.
Μάθετε περισσότερα για το διειδικό αντίσωμα Tepkinly®
Χρειάζεστε δεδομένα για το ORR και CR στη θεραπεία;
CAR T=χιμαιρικός αντιγονικός υποδοχέας Τ-κυττάρων; CI=διάστημα εμπιστοσύνης; CR=πλήρης ανταπόκριση; DLBCL=διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων; mDOCR=median duration of complete response; mDOR=median duration of response; mOS=median overall survival; NHL=λέμφωμα non-Hodgkin; NR=not reached; ORR=συνολικός ρυθμός ανταπόκρισης.
Βιβλιογραφία: 1. Tepkinly® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Σεπτέμβριος 2023.2. Thieblemont C, Phillips T, Ghesquieres H, et al. Epcoritamab, a novel, subcutaneous CD3xCD20 bispecificT-cell–engaging antibody, in relapsed or refractory large B-cell lymphoma: dose expansion in a phase I/II trial. J Clin Oncol. Published online December 22, 2022. doi:10.1200/JCO.22.01725 5. Jurczak W. et al, P1118 Longer follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial reaffrms subcutaneous Epcoritamab induces deep, durable complete remissions in patients with Relapsed/Refractory large B-cell lymphoma, HemaSphere, 2023;7(S3):2150-2151.
XXX-XXXXX-XXXXXX