This website is for Healthcare Professionals only.
Aνταπόκριση ασθενών - Δεδομένα ORR - CR - mDOR
Το Tepkinly® προσέφερε βαθιές ανταποκρίσεις με διάρκεια, σε έναν ετερογενή πληθυσμό ασθενών με DLBCL στην 3η+ γραμμή θεραπείας2,5
Στη μελέτη EPCORE™ NHL-1 (GCT3013-01), η θεραπεία με Tepkinly® προσέφερε:
*Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε βάσει της ORR προσδιορίστηκε με τα κριτήρια Lugano (2014), όπως αξιολογούνταν από την ανεξάρτητη επιτροπή ελέγχου (IRC).1
*Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 10,7 μήνες (εύρος: 0,3 έως 17,9 μήνες).1
Για τον διάμεσο χρόνο παρακολούθησης των 20 μηνών (εύρος: 0,3-28,2), τα ποσοστά συνολικής ανταπόκρισης (ORR) ήταν 62% και της πλήρους ύφεσης (CR) 40%.5
Βαθιές και ανθεκτικές ανταποκρίσεις με mDOR σε 15.5 (95% CI, 9.7-NR) μήνες1,2
- Σε ασθενείς των οποίων η βέλτιστη ανταπόκριση είναι η CR, η mDOR δεν επετεύχθη (95% CI: 14,3 μήνες-NR)
Η συνολική ανταπόκριση(ORR) και η πλήρης ύφεση(CR) της θεραπείας με το Tepkinly® ήταν παρόμοια σε όλες τις βασικές υποομάδες ασθενών που μελέτήθηκαν.2
Το όφελος στην πλήρη ύφεση και τη μερική ανταπόκριση με το Tepkinly® παρατηρήθηκε σε συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών που μελετήθηκαν2,†,*
Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 10,7 μήνες (εύρος 0,3-17,9)2
Η αποτελεσματικότητα τουTepkinly® στις βαθιές ανταποκρίσεις με διάρκεια ήταν παρόμοια σε συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών που αφορούσαν ηλικία, γραμμή θεραπείας, πρωτοπαθώς ανθεκτική νόσο και προηγούμενη έκθεση σε θεραπεία με κύτταρα CAR T.2
Η διάμεση συνολική επιβίωση για τους ασθενείς με DLBCL επετεύχθη στους 19,4 μήνες5
Για τους ασθενείς που πέτυχαν πλήρη ύφεση, στο διάστημα παρακολούθησης των 20 μηνών5
- δεν επετεύχθει διάμεση συνολική επιβίωση mOS (95% CI: NR–NR),
- η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης ήταν 20,8 μήνες mDOR (95% CI: 17,3–NR).
Μάθετε περισσότερα για το διειδικό αντίσωμα Tepkinly®
Σας ενδιαφέρει να βρείτε δεδομένα για την ανταπόκριση & τη συνολική επιβίωση στη θεραπεία με Tepkinly®;
CAR T=χιμαιρικός αντιγονικός υποδοχέας Τ-κυττάρων; CI=διάστημα εμπιστοσύνης; CR=πλήρης ανταπόκριση; DLBCL=διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων; mDOCR=median duration of complete response; mDOR=median duration of response; mOS=median overall survival; NHL=λέμφωμα non-Hodgkin; NR=not reached; ORR=συνολικός ρυθμός ανταπόκρισης.
Το TEPKINLY.® ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα (DLBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.1
Βιβλιογραφία: 1. Tepkinly® Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Σεπτέμβριος 2023.2. Thieblemont C, Phillips T, Ghesquieres H, et al. Epcoritamab, a novel, subcutaneous CD3xCD20 bispecificT-cell–engaging antibody, in relapsed or refractory large B-cell lymphoma: dose expansion in a phase I/II trial. J Clin Oncol. Published online December 22, 2022. doi:10.1200/JCO.22.01725 5. Jurczak W. et al, P1118 Longer follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial reaffrms subcutaneous Epcoritamab induces deep, durable complete remissions in patients with Relapsed/Refractory large B-cell lymphoma, HemaSphere, 2023;7(S3):2150-2151.
XXX-XXXXX-XXXXXX