Βοηθώντας τον ασθενή μου να κάνει ΟΝ στη ζωή του

Βλέπε φυλλάδιο προετοιμασίας ασθενούς για έναρξη θεραπείας με Duodopa ®

Μέσα σε διάστημα 5 ετών, οι μισοί ασθενείς με προχωρημένη νόσο Πάρκινσον που λαμβάνουν από στόματος levodopa παρουσιάζουν διαρκώς πιο στενό θεραπευτικό παράθυρο, με αποτέλεσμα την επιδείνωση του ελέγχου των συμπτωμάτων⁸

Το στενό θεραπευτικό παράθυρο δυσχεραίνει περισσότερο τον έλεγχο των συμπτωμάτων χωρίς να πυροδοτείται υπερκινησία σχετιζόμενη με τη θεραπεία. ⁸

Η ασφάλεια του Duodopa® σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχει εξακριβωθεί και, επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του σε ασθενείς κάτω των 18 ετών. Υπάρχει αξιοσημείωτη εμπειρία όσον αφορά τη χρήση της levodopa/ carbidopa σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι δόσεις για όλους τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου του γηριατρικού πληθυσμού, εξατομικεύονται με τιτλοποίηση.¹

Το Duodopa® θα πρέπει αρχικά να χορηγείται ως μονοθεραπεία.¹ Εάν απαιτηθεί, μπορεί να συγχορηγηθεί μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη νόσο Πάρκινσον.¹

Δεν υπάρχει όριο όσον αφορά το διάστημα παραμονής του PEG-J.^2,3 Βάσει της κλινικής εμπειρίας, ο σωλήνας PEG μπορεί να παραμείνει τοποθετημένος για πολλούς μήνες χωρίς επιπλοκές. Σε κλινικές μελέτες, 82,1% των ασθενών διατήρησαν το αρχικό σύστημα σωλήνων τους για 24 μήνες.² Βάσει της κλινικής εμπειρίας, ο νηστιδικός σωλήνας μπορεί να παραμείνει τοποθετημένος για πολλούς μήνες χωρίς επιπλοκές, Σε κλινικές μελέτες, 48,5% των ασθενών διατήρησαν το αρχικό σύστημα σωλήνων τους για 24 μήνες.³s.³

Ναι. Η θεραπεία με Duodopa® με χρήση μόνιμου σωλήνα μπορεί να διακοπεί οποτεδήποτε, αποσύροντας τον σωλήνα και αφήνοντας το τραύμα να επουλωθεί. Στη συνέχεια, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της levodopa/ carbidopa.¹

Θα πρέπει να ακολουθούνται οι τοπικές οδηγίες. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εισαγωγής προσωρινού ρινονηστιδικού σωλήνα, προκειμένου να εξακριβώνεται εάν ο ασθενής ανταποκρίνεται ευνοϊκά σε αυτή τη μέθοδο θεραπείας πριν τη μόνιμη τοποθέτηση του PEG-J. Σε περιπτώσεις στις οποίες ο ιατρός θεωρεί ότι αυτή η αξιολόγηση δεν είναι απαραίτητη, η δοκιμαστική φάση εισαγωγής ρινονηστιδικού σωλήνα μπορεί να παραλειφθεί και να ξεκινήσει απευθείας η θεραπεία με τοποθέτηση του PEG-J.¹ Η πρωινή δόση και η συνεχής δόση συντήρησης θα πρέπει να βασίζονται στην προηγούμενη πρωινή λήψη levodopa του ασθενούς και την ημερήσια πρόσληψη, αντίστοιχα.¹

Βλέπε φυλλάδιο προετοιμασίας ασθενούς για έναρξη θεραπέιας με  Duodopa ®

Οι κατάλληλοι καθετήρες παρέχονται  

• Για τη χορήγηση του Duodopa®, χρησιμοποιείται ο καθετήρας AbbVie PEG (15 FR ή 20 FR) και ο καθετήρας AbbVie J (εντερικός καθετήρας 9 FR για PEG 15 και 20 FR).^2,3
• Για τη δοκιμαστική φάση ρινονηστιδικού καθετήρα, χρησιμοποιείται μόνο ο καθετήρας AbbVie NJ 10 FR με καθετήρα για εντερική χρήση.⁴

Αυτοί οι καθετήρες διαθέτουν συνδέτη Luerlock για τη σύνδεσή τους με την κασέτα του Duodopa®.

Ο καθετήρας PEG-J θα πρέπει να κινητοποιείται, εισπιέζοντας κατά 3-4 εκ τη στομία και κινώντας τον μπρος και πίσω κατά την αλλαγή των ενδυμάτων. Όταν εκτελείτε αυτές τις κινήσεις, δεν πρέπει να συστρέφετε ή να περιστρέφετε τον καθετήρα σε καμία περίπτωση, για να μην σχηματιστούν κόμποι και να μην μετατοπιστεί ο νηστιδικός σωλήνας.²

Ναι. Ξεπλύνετε καθημερινά τον καθετήρα PEG (μέσω της λευκής θύρας «g») με τουλάχιστον 20 ml νερού βρύσης ή πόσιμου νερού σε θερμοκρασία δωματίου. Εάν ο σωλήνας AbbVie PEG δεν καθαριστεί αρκετά, υπάρχει κίνδυνος απόφραξης.²

Η δόση θα προγραμματιστεί και μπορεί να τροποποιηθεί μόνο από τον υπεύθυνο ιατρό. Πριν την αλλαγή της προγραμματισμένης δόσης, η αντλία θα πρέπει να ρυθμίζεται στο επίπεδο κλειδώματος 0 (LL0).⁶ Πλήρεις οδηγίες για την προσαρμογή της δόσης παρέχονται στο Εγχειρίδιο Λειτουργίας.⁵

Οδηγίες για την εναλλαγή μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων κλειδώματος παρέχονται στο Εγχειρίδιο Λειτουργίας.⁵ Σημειώνεται ότι η αντλία του Duodopa® πρέπει να κλειδωθεί ξανά, πριν επιστραφεί στον πελάτη (δηλ. επίπεδο κλειδώματος 1 ή 2 [LL1 ή LL2]).

Το επίπεδο κλειδώματος, LL0, επιτρέπει την πλήρη πρόσβαση σε όλες τις ρυθμίσεις προγραμματισμού και λειτουργίας. Η αντλία Duodopa® μπορεί να επιστραφεί στον ασθενή μόνο, εάν είναι κλειδωμένη. Για τον σκοπό αυτό υπάρχουν δύο επίπεδα κλειδώματος:

• LL1 = μερικό κλείδωμα:

–  Ο ασθενής μπορεί να αλλάξει τις δόσεις της αντλίας εντός προκαθορισμένου εύρους.

• LL2 = πλήρες κλείδωμα:

– Ο ασθενής δεν μπορεί να αλλάξει τις δόσεις..

Η δόση προγραμματίζεται από τον υπεύθυνο ιατρό και μόνο οι ιατροί μπορούν να κάνουν αλλαγές. Οδηγίες για την εναλλαγή μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων κλειδώματος παρέχονται στο Εγχειρίδιο Λειτουργίας.⁵

Η θεραπεία χορηγείται συνήθως κατά τη διάρκεια των ωρών που οι ασθενείς είναι ξύπνιοι. Εάν δικαιολογείται ιατρικά, το Duodopa® μπορεί να χορηγηθεί έως και για 24 ώρες.¹

Όχι, η κασέτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο έως και για 24 ώρες από το άνοιγμά της. Τα δοχεία πρέπει να απορριφθούν μετά τη χρήση, ακόμη και αν περισσεύει γέλη. Να μην χρησιμοποιείτε μια κασέτα που έχει ανοιχθεί.¹

Ναι, είναι δυνατή. Το Duodopa® χορηγείται απευθείας στο λεπτό έντερο μέσω του νηστιδικού σωλήνα. Ανάλογα με τις ανάγκες, η εντερική σίτιση μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στο στομάχι παράλληλα με τη χορήγηση του φαρμάκου στο έντερο.²

Ναι, η αντλία του Duodopa® πρέπει να απενεργοποιηθεί και να αφαιρεθεί.⁶

Μη κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο νηστιδικός σωλήνας AbbVie J είναι συμβατός με τη μαγνητική ακτινοβολία. Ένας ασθενής που φέρει αυτή τη συσκευή μπορεί να υποβληθεί με ασφάλεια σε μαγνητική τομογραφία σε σύστημα MRI που πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

•  Στατικού μαγνητικού πεδίου 1,5 Tesla και 3,0 Tesla μόνο.
• Μέγιστο μαγνητικό πεδίο χωρικής διαβάθμισης 1900 gauss/cm (19 T/m).
•  Αναφορά μέγιστου συστήματος MRI, ρυθµός ειδικής απορρόφησης ενέργειας (SAR) υπολογιζόµενος ως µέσος όρος για όλο το σώµα 4,0 W/kg (ελεγχόμενη λειτουργία πρώτου επιπέδου).

Υπό τις συνθήκες σάρωσης που ορίζονται πιο πάνω, ο νηστιδικός σωλήνας της AbbVie αναμένεται να παρουσιάσει μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας ίση με 1,0 °C μετά από 15 λεπτά συνεχούς σάρωσης.³

Όχι. Επειδή η αντλία του Duodopa® είναι ανθεκτική μόνο στο ψεκαζόμενο νερό, πρέπει να αφαιρείται πριν το ντους ή το μπάνιο. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί μία επιπλέον δόση προηγουμένως, για να καλυφθεί το κενό. Μετά το ντους ή το μπάνιο, η στομία θα πρέπει να στεγνώνεται καλά.

Η διάρκεια ζωής των μπαταριών εξαρτάται από τη χορηγούμενη ποσότητα, τον ρυθμό χορήγησης, την ηλικία των μπαταριών και τη θερμοκρασία. Με ρυθμό χορήγησης 100 ml ανά ημέρα (μία κασέτα), οι αλκαλικές μπαταρίες συνήθως διαρκούν για περίπου 7 ημέρες.⁶

Η αντλία του Duodopa® είναι ανθεκτική μόνο στο ψεκαζόμενο νερό, επομένως, πρέπει να αφαιρείται πριν το ντους ή το μπάνιο.⁷

Σε ορισμένους ασθενείς, το Duodopa® μπορεί να μην ενεργεί καλά εάν ληφθεί μαζί με ή αμέσως μετά τη λήψη τροφής πλούσιας σε πρωτεΐνες - όπως κρέατα, ψάρια, γαλακτοκομικά προϊόντα, σπόροι και ξηροί καρποί.⁸

Το Duodopa® πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (2ºC έως 8ºC) και η κασέτα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.¹

Οι ασθενείς μπορούν ταξιδέψουν. Πρέπει να έχουν μαζί τους αποδεικτικά έγγραφα για την αγωγή τους και μια σακούλα ψύξης.

Το Duodopa® έχει εγκριθεί σε 48 χώρες στον κόσμο. Πριν από κάθε ταξίδι στο εξωτερικό, πρέπει να επιβεβαιώνετε εάν το Duodopa® θα είναι διαθέσιμο στη χώρα προορισμού και κατά πόσον ο φορέας ασφάλισης υγείας βαρύνεται με το κόστος της συνταγογράφησης (ενδεχομένως το κόστος να καλύπτεται από την ταξιδιωτική ασφάλιση υγείας).