Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση του upadacitinib είναι 15 mg ή 30 mg άπαξ ημερησίως με βάση την ατομική εικόνα του ασθενούς.
– Η δοσολογία των 15 mg συνιστάται για ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE), μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) και κακοήθειας.
– Η δοσολογία των 30 mg άπαξ ημερησίως ενδέχεται να είναι κατάλληλη για ασθενείς με υψηλό φορτίο νόσου που δεν διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για VTE, MACE και κακοήθεια ή ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στα 15 mg άπαξ ημερησίως.
– Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη διατήρηση της ανταπόκρισης.
Για ασθενείς 65 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg άπαξ ημερησίως.
Έφηβοι (ηλικίας από 12 έως 17 ετών)
Η συνιστώμενη δόση του upadacitinib είναι 15 mg άπαξ ημερησίως για εφήβους βάρους τουλάχιστον 30 kg.
Η διακοπή της θεραπείας με upadacitinib θα πρέπει να εκτιμηθεί σε κάθε ασθενή που δεν έχει δείξει ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας.
ΠΟΙΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΘΑ ΜΠΟΡΟΥΣΑΝ ΝΑ ΩΦΕΛΗΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΟ RINVOQ;
Η δρ Melinda Gooderham, ιατρική διευθύντρια του δερματολογικού κέντρου SKiN Centre for Dermatology και κύρια ερευνήτρια του ερευνητικού κέντρου SKiN Research Centre στο Οντάριο του Καναδά, εξηγεί ποιους ασθενείς μπορεί να ωφελήσει η θεραπεία με RINVOQ..
ΕΝΑΡΞΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ RINVOQ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ
Η δρ Melinda Gooderham, ιατρική διευθύντρια του δερματολογικού κέντρου SKiN Centre for Dermatology και κύρια ερευνήτρια του ερευνητικού κέντρου SKiN Research Centre στο Οντάριο του Καναδά, περιγράφει την προσωπική της εμπειρία όσον αφορά την έναρξη της θεραπείας με RINVOQ και τη διαχείριση των ασθενών.
*Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του RINVOQ σε παιδιά με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 1 Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικής έκθεσης σε εφήβους βάρους <40 kg. Η δοσολογία σε έφηβους ασθενείς βάρους 30 kg έως < 40 kg προσδιορίστηκε με τη χρήση πληθυσμιακού μοντέλου φαρμακοκινητικής και προσομοίωσης.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ1
Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το RINVOQ για τις πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
- RINVOQ Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος 07-2023.
- Guttman-Yassky E, Teixeira H, Simpson E, et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2021; 397(10290): 2151-2168.
- Simpson EL, Papp KA, Blauvelt A,et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: Analysis of Follow-up Data From the Measure Up 1 and Measure Up 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Apr 1;158(4):404-413. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.0029.
- Blauvelt A, Teixeira HD, Simpson EL, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib vs Dupilumab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online August 4, 2021. doi:10.1001/jamadermatol.2021.3023..
- European Medicines Agency. RINVOQ EPAR: Public Assessment Report. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rinvoq. Accessed December 2023
- Reich K, Teixeira HD, de Bruin-Weller M, et al. Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD Up): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2021; 397: 2169–81.
- Rubbert-Roth A, Enejosa J, Pangan AL, et al. Trial of Upadacitinib or Abatacept in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2020;383(16):1511–1521.
- Kameda H, Takeuchi T, Yamaoka K, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in Japanese patients with rheumatoid arthritis (SELECT-SUNRISE): a placebo-controlled phase IIb/III study. Rheumatology (Oxford). 2020;59(11):3303–3313.
- Zeng X, Zhao D, Radominski SC, et al. Upadacitinib in patients from China, Brazil, and South Korea with rheumatoid arthritis and an inadequate response to conventional therapy. Int J Rheum Dis. 2021 Dec;24(12):1530-1539. doi: 10.1111/1756-185X.14235.
- ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate Safety of Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Rising Up). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03661138 Accessed December 2023
- Leshem YA, et al. What the Eczema Area and Severity Index score tells us about the severity of atopic dermatitis: an interpretability study. Br J Dermatol. 2015; 172(5): 1353–1357.
- Homeforeczema.org. EASI User Guide Dec 2016. Available at :http://www.homeforeczema.org/documents/easi-user-guide-dec-2016-v2.pdf. Accessed December 2023
- Phan NQ, Blome C, Fritz F, et al. Assessment of Pruritus Intensity: Prospective Study on Validity and Reliability of the Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale and Verbal Rating Scale in 471 Patients with Chronic Pruritus. Acta Derm Venereol 2012; 92(5): 502–507.
- Reich A, Heisig M, Phan NQ, et al. Visual Analogue Scale: Evaluation of the Instrument for the Assessment of Pruritus. Acta Derm Venereol 2012; 92(5): 497–501.
- Silverberg JI, Simpson EL, Calimlim BM, Litcher-Kelly L, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Dec;12(12):2817-2827. doi: 10.1007/s13555-022-00836-5.