AbbVie en gastroenterología
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Los objetivos terapéuticos en la EC han evolucionado hacia el logro de la curación de la mucosa
La curación endoscópica es un objetivo a largo plazo (STRIDE-II) Algoritmo sugerido por STRIDE-II8
Figura adaptada de Turner D, et al. Gastroenterology. 2021;160:1570–83.
PCR: proteína C reactiva; STRIDE, selección de targets terapéuticos en la enfermedad in amatoria intestinal.
La de nición de STRIDE-II de curación endoscópica se de ne como SES-CD <3 puntos o ausencia de ulceraciones (por ejemplo, subpuntuación de ulceración SES-CD de 0).
*El tiempo hasta lograr el objetivo varía en función del tratamiento y el mecanismo; †El valor de corte para la FCP depende del resultado deseado. Se han propuesto umbrales más bajos (p. ej., <100 ug/g) para reflejar la curación profunda (tanto endoscópica como transmural) o la curación histológica; §La evaluación de la curación endoscópica puede alcanzarse por sigmoidoscopía o colonoscopía. Cuando esto no es posible, las alternativas en EC pueden ser la cápsula endoscópica y la enteroscopía con balón.@AP, dolor abdominal; CRP, proteína C reactiva; EC, enfermedad de Crohn; FCP, calprotectina fecal; HBI, Índice Harvey-Bradshaw; HRQoL, calidad de vida relacionada con la salud; PRO2, resultados informados por pacientes - dos ítems; SES-CD, índice endoscópico simplificado para enfermedad de Crohn; SF, frecuencia de deposiciones; T2T, tratamiento dirigido (treat-to-target)
*El tiempo hasta lograr el objetivo varía en función del tratamiento y el mecanismo; †El valor de corte para la FCP depende del resultado deseado. Se han propuesto umbrales más bajos (p. ej., <100 mg/g) para reflejar la curación profunda (tanto endoscópica como transmural) o la curación histológica; §La evaluación de la curación endoscópica puede alcanzarse por sigmoidoscopía o colonoscopía. Cuando esto no es posible, las alternativas en EC pueden ser la cápsula endoscópica y la enteroscopía con balón.@CRP, proteína C reactiva; EC, enfermedad de Crohn; FCP, calprotectina fecal; HRQoL, calidad de vida relacionada con la salud; PCDAI, índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica; PRO2, resultados informados por pacientes - dos ítems; SES-CD, índice endoscópico simplificado para enfermedad de Crohn; SF, frecuencia de deposiciones; T2T, tratamiento dirigido (treat-to-target)
STRIDE-II: media de semanas necesaria para alcanzar el objetivo luego del inicio del tratamiento en EC (opinión de expertos)8
*Dada la escasez de datos cientí cos de alta calidad, estos datos son simplemente una estimación aproximada de la opinión de expertos (n=39), basada en el método Delphi y en la revisión sistemática de la evidencia. CRP, proteína C reactiva; EC, enfermedad de Crohn; ESR, velocidad de eritrosedimentación; FCP, calprotectina fecal; TNF, factor de necrosis tumoral. Turner D, et al. Gastroenterology 2021;160:1570–83.
Los biomarcadores como objetivos de tratamiento en la EC1,2
CRP, proteína C reactiva; EC, enfermedad de Crohn; EII, enfermedad in amatoria intestinal; FC, calprotectina fecal; RM, resonancia magnética; STRIDE, Selección de objetivos terapéuticos en la enfermedad In amatoria intestinal
La curación transmural puede ser el siguiente paso lógico en la evolución de los objetivos del tratamiento10
El aumento de la importancia de los PRO
Históricamente, la aprobación regulatoria de los tratamientos para la EC se basaron en la evaluación de los síntomas mediante CDAI, aunque esto presenta algunas limitaciones:14,15
- Escasa correlación con la in amación de la mucosa16
- Variabilidad interobservador, incluso entre médicos experimentados17
- Complejidad del cálculo para el médico15
- Peso relativo basado en reclamos subjetivos15
- Requisito de que el paciente lleve un diario por 7 días15
- En 2015, las guías STRIDE recomendaron remisión clínica/PRO como objetivo para la EC8
- Actualmente, la EMA aconseja a los estudios clínicos de tratamientos para la EC utilizar los PRO como criterio de valoración para evaluar síntomas clínicamente relevantes como el dolor abdominal y la frecuencia de deposiciones blandas14
- La Inflamación de la mucosa también debe evaluarse para determinar la actividad de la enfermedad14
CDAI, Índice de actividad de enfermedad de Crohn; EC, enfermedad de Crohn; EMA, Agencia Europea de Medicamentos; PRO, resultados informados por pacientes; STRIDE, Selección de objetivos terapéuticos en la enfermedad Inflamatoria Intestinal
Los avances en las opciones de tratamiento han impulsado la evolución de los objetivos de tratamiento en la EC
CDAI, Índice de actividad de la enfermedad de Crohn; EC, enfermedad de Crohn; NA, no aprobado; PRO, resultados informados por pacientes
Referencias
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ABBV-AR-00218-MC