Med SKYRIZI kan dine pasienter få effektiv behandling mot plakkpsoriasis, og samtidig få lindring av eventuelle symptomer på psoriasisartritt1



Behandling med SKYRIZI har vist vedvarende effekt ved aktiv psoriasisartritt (PsA)1

I 2021 ble SKYRIZI godkjent for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne med følgende indikasjon:

Alene eller i kombinasjon med metotreksat (MTX) til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).1



Vedvarende forbedring av symptomer1,2

KEEPsAKE 1: 7 av 10 pasienter oppnådde ACR20 ved uke 52* (NRI-C)1,2,


P≤0.001  OLE: Open-label extension   MTX: metotrexate   DMARD: disease modyfying antirheumatic drugs

Data fra KEEPsAKE-1 (bio-naïv populasjon). Fra uke 28 fikk alle pasienter i studien SKYRIZI hver 12. uke. 75,7 % av pasientene i KEEPsAKE 1 fikk samtidig MTX eller annen ikke-biologisk DMARD. Basert på fullt datasett, NRI-C (Covid tilpasset non-responder imputasjon) brukt ved manglende data.

*Data er vist for tilgjengelige pasienter i formatet n/N observert (%).


Vedvarende effekt på entesitter ved uke 52* (NRI-C)3

KEEPsAKE 1 & 2: Andel pasienter med tilbakegang av entesitter (NRI-C)1,2,3


Sammenlagte data fra KEEPsAKE-1 og KEEPsAKE-2. Fra uke 28 fikk alle pasienter i studien SKYRIZI hver 12. uke. 75,1 % av pasientene i KEEPsAKE 1 og 58,9 % av pasientene i KEEPsAKE 2 fikk samtidig MTX eller annen ikke-biologisk DMARD. Tilheling definert som LEI=0 blant pasienter med LEI >0 ved baseline.

p<0,001. *Data er vist som følger: Uke 24: basert på fullt datasett (%), Uke 52: basert på n/N observert (%). NRI-C (Covid tilpasset non-responder imputasjon) brukt ved manglende data. OLE: Open-label extension, MTX: metotrexate, DMARD: disease modyfying antirheumatic drugs.


Vedvarende effekt på daktylitter ved uke 52* (NRI-C)3

KEEPsAKE 1 & 2: Andel pasienter med tilbakegang av daktylitter (NRI-C)1,2,3


Sammenlagte data fra KEEPsAKE-1 og KEEPsAKE-2. Fra uke 28 fikk alle pasienter i studien SKYRIZI hver 12. uke. 75,1 % av pasientene i KEEPsAKE 1 og 58,9 % av pasientene i KEEPsAKE 2 fikk samtidig MTX eller annen ikke-biologisk DMARD. Tilheling definert som LDI=0 blant pasienter med LDI >0 ved baseline.

p<0,001. *Data er vist som følger: Uke 24: basert på fullt datasett (%), Uke 52: basert på n/N observert (%). NRI-C (Covid tilpasset non-responder imputasjon) brukt ved manglende data. OLE: Open-label extension, MTX: metotrexate, DMARD: disease modyfying antirheumatic drugs.


KEEPsAKE 1 og 2: Studiedesign1,2,3

Sikkerhet og effekt av SKYRIZI ble vurdert hos 1407 pasienter med aktiv PsA i 2 randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier (964 i KEEPsAKE1 og 443 i KEEPsAKE2). Pasienter i disse studiene hadde diagnosen PsA i minst 6 måneder basert på klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR), en median varighet av PsA på 4,9 år ved baseline, ≥ 5 ømme ledd og ≥ 5 hovne ledd, og aktiv plakkpsoriasis eller neglepsoriasis ved baseline. 55,9 % av pasientene hadde ≥ 3 % BSA med aktiv plakkpsoriasis. 63,4 % og 27,9 % av pasientene hadde henholdsvis entesitt og daktylitt. I KEEPsAKE1, hvor neglepsoriasis ble ytterligere vurdert, hadde 67,3 % neglepsoriasis. I begge studiene ble pasientene randomisert til å få 150 mg SKYRIZI eller placebo ved uke 0, 4 og 16. Fra uke 28 fikk alle pasientene SKYRIZI hver 12. uke. I KEEPsAKE1 hadde alle pasientene tidligere utilstrekkelig respons eller intoleranse for ikke-biologisk DMARD-behandling og var biologisk naive. I KEEPsAKE2 hadde 53,5 % av pasientene tidligere utilstrekkelig respons eller intoleranse for ikke-biologisk DMARD-behandling, og 46,5 % av pasientene hadde tidligere utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor biologisk behandling. I begge studiene fikk 59,6 % av pasientene samtidig metotreksat (MTX), 11,6 % fikk samtidig ikke-biologiske DMARDs andre enn MTX, og 28,9 % fikk SKYRIZI som monoterapi.

Primært endepunkt i begge studier var andel pasienter som oppnådde ACR20 ved uke 24.

Sekundære endepunkter: ACR20 ved uke 16; tilbakegang av entesitter uke 24*; tilbakegang av daktylitter uke 24* og minimal sykdomsaktivitet uke 24 (MDA).

* Sammenslåtte data.



Referanser

1. SKYRIZI SPC avsnitt 4.1 og 5.1, sist oppdatert 15.11.2021.

2. KEEPsAKE-1: Kristensen LE, Keiserman M, Papp K et al. Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomized, double-blind, phase 3 KEEPsAKE1 trial. Ann Rheum Dis. 2022;81:225–23. Grafisk fremstilt av AbbVie.

Grafisk fremstilt av AbbVie.


▼ Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.

Dette gjøres via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens Legemiddelverk: https://legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-helsepersonell


XXXXXXXXXXXXXXXXX