РАНВЭК — это селективный обратимый ингибитор JAK1 для приема внутрь, который показан для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, которым показано лечение препаратами системного действия1.
• Улучшение состояния кожи с достижением ответов EASI 75 и 90 на 16-й неделе, с сохранением результата вплоть до 52-й недели2–3
• Очищению кожи с достижением EASI 75 уже на 2-й неделе2
• Снижению интенсивности кожного зуда (на ≥ 4 балла по ЧРШ)* на 16- й неделе, с сохранением результата вплоть до 52-й недели2–3
• Снижению интенсивности кожного зуда (на ≥ 4 балла по ЧРШ)* на следующий день после начала терапии препаратом РАНВЭК в дозе 30 мг**2
• Препарат РАНВЭК в дозе 30 мг в прямом сравнительном клиническом исследовании показал более высокие результаты по сравнению с дупилумабом в достижении показателей очищения кожи EASI 75/90/100 на 16-й неделе†4
• Препарат РАНВЭК в дозе 30 мг в прямом сравнительном клиническом исследовании показал более высокие результаты по сравнению с дупилумабом в снижении интенсивности кожного зуда* уже на 1-й неделе с сохранением превосходства на 16-й неделе†4
• Хорошо изученный профиль безопасности у > 10 500 пациентов по 4 показаниям (атопический дерматит, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит) в 16 клинических исследованиях III фазы2-17
• Сопоставимый профиль безопасности у взрослых пациентов и подростков с АтД при применении препарата РАНВЭК в дозе 15 мг§18
* Доля пациентов, достигших снижения интенсивности кожного зуда по ЧРШ на ≥ 4 балла относительно исходного уровня.
** Только при применении препарата в дозе 30 мг; для дозы 15 мг в сут. снижение интенсивности кожного зуда (на ≥ 4 балла по ЧРШ)* отмечалось через день после начала терапии..
†РАНВЭК в дозе 30 мг 1 р/сут по сравнению с дупилумабом 300 мг 1 р/2 нед.
§Использование упадацитиниба в дозировке 30 мг/сут у подростков не одобрено в настоящее время в РФ.
АтД — атопический дерматит; EASI — индекс распространенности и тяжести экземы; EASI 75/90 — снижение EASI на ≥ 75/90 % от исходного; JAK — Янус-киназа; ЧРШ — числовая рейтинговая шкала; 1 р/2 нед — один раз в две недели; 1 р/сут — один раз в сутки; ТКС — топические кортикостероиды.
Узнайте, в каких случаях может применяться препарат РАНВЭК по показанию атопический дерматит.
Ревматоидный артрит
Лечение ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов. Препарат РАНВЭК может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими традиционными синтетическими БПВП.
Псориатический артрит
Лечение активного псориатического артрита у взрослых пациентов. Препарат РАНВЭК может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с небиологическими БПВП.
Атопический дерматит
Лечение среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, которым показано лечение препаратами системного действия.
Анкилозирующий спондилит
Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов.
Инструкция по применению лекарственного препарата полностью представлена в краткой характеристике лекарственного препарата РАНВЭК.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РАНВЭК 15 мг. https://clck.ru/epFGd (дата обращения 24.01.2022).
- Guttman-Yassky, Emma et al. Lancet (London, England) vol. 397,10290 (2021): 2151-2168.
- Simpson EL, et al. Poster presented at the 2021 Dermatology Education Foundation (DEF) Essential Resource Meeting (DERM2021), August 5–8, 2021, Las Vegas NV, USA.
- Blauvelt A. et al. JAMA Dermatol. 2021;157(9):1047-1055. https://clck.ru/epFF7
- Reich K. et al. Lancet. 2021; 397(10290):2169-2181.
- A Study to Evaluate Safety of Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Rising Up). ClinicalTrials. gov. 2020. Available at: https://clck.ru/epEcU (дата обращения 24.01.2022).
- Ronald van Vollenhoven, et al. Arthritis and Rheumatology. Volume72, Issue10, October 2020, Pages 1607-1620. https://clck.ru/epF6F (дата обращения 24.01.2022).
- Roy M Fleischmann, et al. Ann Rheum Dis 2019; 0:1–9 https://clck.ru/epFES
- Gerd R Burmester, et al. Lancet. Published Online June 13, 2018. https://clck.ru/epF7E (дата обращения 24.01.2022).
- Josef S Smolen, et al. Lancet. Published Online May 23, 2019. https://clck.ru/epF7Y (дата обращения 24.01.2022).
- Mark C Genovese, et al. Lancet. Published Online June 13, 2018. https://clck.ru/epF7s (дата обращения 24.01.2022).
- Andrea Rubbert-Roth, et al. N Engl J Med 2020;383:1511-21. https://clck.ru/epFHt
- Désirée van der Heijde, et al. Lancet 2019; 394: 2108–17. https://clck.ru/epF9J (дата обращения 24.01.2022).
- Iain B. McInnes, et al. N Engl J Med 2021; 384:1227-39. https://clck.ru/epFCp
- Philip J Mease, et al. Ann Rheum Dis Epub ahead of print. https://clck.ru/epFBU
- Kameda, H., et al. Arthritis Res Ther 23, 9 (2021). https://clck.ru/epFDN (дата обращения 24.01.2022).
- Zeng X, et al. Ann Rheum Dis 2021; 80:1156-1157.
- Amy S Paller et al. Poster presented at the 2021 Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Virtual Conference, June 13, 2021.
- Grewe M, et al, Lancet 1994; 343(8888): 25–6.
- Pastore S, et al. J Aller Clin Immunol 1998;101(4): 538–44.
- Cornelissen C, et al. Eur J Cell Bio 2012; 91:552–66.
- Clark JD, et al. J Med Chem 2014; 57:5023–38.
- Winthrop KL, et al. Nat Rev Rheumatol 2017; 13:234–43.
- Berdyshev E, et al. JCI Insight 2018; 3:e98006.
- Castro F, et al. Front Imm 2018; 9:847.
- Guttman-Yassky E, et al. Exp Dermatol 2018; 27:409–17.
- Keegan AD, et al. Front Imm 2018; 9:1037.
- Klonowska J, et al. Int J Mol Sci 2018; 19:3086.
- Virtanen A, et al. BioDrugs 2019; 33:15–32.
- Henrik M. Hammarén, Anniina et al. The regulation of JAKs in cytokine signaling and its breakdown in disease, Cytokine, Volume 118, 2019, P. 48-63.
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Просьба к медицинским работникам сообщать о выявлении любых нежелательных явлений.