VENCLYXTO
Lengre progresjonsfri overlevelse hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) 1*†
1. linje KLL-behandling1:
VENCLYXTO + obinutuzumab
2. linje KLL-behandling1:
VENCLYXTO + rituximab
*Redusert risiko for progresjon eller død vs obinutuzumab + klorambucil (HR=0,35; 95 % KI: 0,23–0,53 [P<0,0001]). Median oppfølgingstid var 28 måneder. Median PFS ble ikke nådd i noen av gruppene.
†Redusert risiko for progresjon eller død vs bendamustin + rituksimab (HR=0,17; 95 % KI: 0,11–0,25 [P<0,0001]). Median oppfølgingstid var 23,8 måneder. Median PFS ble ikke nådd med venetoklaks+rituksimab vs 17 måneder (15,5-21,6) med bendamustin + rituksimab.2
Referanser: 1. VENCLYXTO SPC avsnitt 4.1 og 5.1, sist oppdatert 21.06.2021. 2. Seymour JF, Kipps TJ, Eichhorst B, et al. Venetoclax-Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia N Engl J Med:2018 Mar 22;378(12):1107-1120.
NO-VNCCLL-210075 V1.0 aug/2021
Behandling med VENCLYXTO før Brutons tyrosinkinasehemmere (BTKi) hos KLL-pasienter støttes av real world-erfaring1*
En internasjonal, retrospektiv kohort-studie ved 31 sentre (n=326) hvor 188 pasienter (58 %) gikk videre til ny behandlingslinje (inkludert BTKi, n=74).
Pasienter som fikk BTKi etter VENCLYXTO†:
Hos BTKi-naive pasienter ble behandlingen avsluttet pga. bivirkninger hos 14,3 %. Hos de med tidligere BTKi-eksponering avsluttet 8,3 % behandlingen pga. bivirkninger.
I den retrospektive kohortstudien så man på KLL-pasienter som hadde avbrutt behandling med VENCLYXTO (monoterapi, 73 %); 4 % av pasientene hadde fått VENCLYXTO som 1. linjebehandling og 96 % for tilbakefall/refraktær sykdom. Primære endepunkter var ORR og PFS etter seponering av behandling med VENCLYXTO. ORR var definert av International Workshop on CLL critera. PFS var definert som tid etter VENCLYXTO-behandling og fram til KLL-progresjon, død eller tapt for oppfølging ved siste oppfølging.
BTKi-behandling hos tidligere BTKi-eksponerte: ibrutinib, acalabrutinib, ikke-kovalent BTKi.
BTKi-behandling for BTKi-naive: ibrutinib, acalabrutinib.
*Dataene presenterer et subsett av pasienter som fikk BTKi etter VENCLYXTO (n=74).
†Pasientkohorter var BTKi-eksponering (naiv/resistent/intolerant), PI3Ki og celleterapi.
KLL=kronisk lymfatisk leukemi; 1.L=førstelinje; 2.L+=andrelinje + senere behandlingslinjer; O+Clb=obinutuzumab + Klorambucil; HR=hazardratio; KI=konfidensintervall; PFS=progresjonsfri overlevelse; BR=bendamustin + rituksimab; VEN+R=VENCLYXTO + rituksimab; BTKi=Brutons tyrosinkinasehemmer; ORR=total responsrate; CR=komplett respons; PR=delvis respons; PR-L=delvis respons med lymfocytose; mPFS=median progresjonsfri overlevelse; AE=bivirkning; PI3Ki= fosfatitylinositol 3-kinase.
Real world-erfaring: Dataene er ikke hentet fra kontrollerte kliniske studier og har dermed svakheter, inkludert mindre kontroll over konfunderende faktorer. Resultatene er deskriptive og ikke testet for statistisk signifikans.
filler
Jeg vil vite mer om VENCLYXTO
Jeg ønsker mer informasjon om VENCLYXTO
Referanse: 1. Mato AR, Roeker LE, Jacobs R, et al. Assessment of the efficacy of therapies following venetoclax discontinuation in CLL reveals BTK inhibition as an effective strategy. Clin Cancer Res. 2020;26(14):3589-3596.
NO-VNCCLL-210036 V1.0 april/2021