Lo imposible es un reto para descubrir nuestro verdadero potencial, en Abbvie desafiamos las expectativas y revolucionamos el tratamiento de la Artritis Reumatoide para que “imposible” sea solo una palabra.
RIM-VOQ™, el nuevo inhibidor selectivo de JAK1, administrado por via oral una vez al día.1
Significativamente mayor
RIM-VOQ™ +MTX demostró tasas de remisión más altas* frente al placebo + MTX y adalimumab + MTX1,2
- Tasa de remisión: * 29% para RIM-VOQ™ + MTX, frente a 6% con placebo + MTX (criterio de valoración principal), y 18% para adalimumab + MTX * en la semana 12 (P <0,001 para ambas comparaciones)
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Consistente
RIM-VOQ™ + MTX fue superior a adalimumab + MTX en la semana 12 con respecto al ACR50, al dolor y al HAQ-DI2
- Tasa de respuesta ACR50: 45 % para RIM-VOQ™ + MTX frente a 15 % con placebo + MTX y 29 % para adalimumab + MTX, en la semana 12 (P<0,001 para ambas comparaciones)
- Dolor informado por el paciente: cambio de -32,1 con respecto al valor basal (VAS) para RIM-VOQ™ + MTX frente a -15,7 con el placebo + MTX y un -25,6 para adalimumab + MTX en la semana 12 (P≤ 0,001 para ambas comparaciones)
- Función física: cambio de -0,60 con respecto al valor basal en el HAQ-DI para RIM-VOQ™ + MTX frente a -0,28 con el placebo + MTX y de -0,49 para adalimumab + MTX en la semana 12 (P≤ 0,001 frente al placebo + MTX, P< 0,01 frente a adalimumab + MTX)
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* Remisión: DAS28 (PCR) < 2,6.
† Indica una comparación controlada por multiplicidad de RIM-VOQ™ + MTX frente al placebo + MTX.
‡ Criterio de valoracion no clasificado de RIM-VOQ™ + MTX frente a adalimumab + MTX no controlado por multiplicidad; se brinda el valor P nominal.
§ La superioridad para ACR50, Δ dolor y Δ HAQ-DI de RIM-VOQ™ + MTX frente a adalimumab + MTX en la semana 12 fueron criterios de valoracion secundarios clave clasificados controlados por multiplicidad para la FDA.
II Δ HAQ-DI de RIM-VOQ™ + MTX frente at placebo + MTX en la semana 12 fue un criterio de valoración secundario clave clasificado controlado por multiplicidad para la EMA.
ACR50: mejora de por lo menos un 50 % según los criterios base del Colegio Americano de Reumatología; DAS28 (PCR): puntaje de la actividad de la enfermedad segün el recuento de 28 articulaciones (proteina C-reactiva); EMA: Agencia Europea de Medicamentos; FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos; cuestionario de evaluación de la salud - indice de discapacidad; HAQ-DI: JAK: Janus cinasa; MTX: metotrexato.
Diseño del estudio1,2
SELECT-COMPARE: estudio doble ciego, controlado con comparador activo, de 48 semanas de 1629 pacientes adultos con AR activa moderada a grave y con respuesta inadecuada a MTX. A los pacientes que se les administra MTX de base en dosis estables se les aleatorizó en una proporción 2:2:1 a RIM-VOQ™ 15 mg una vez al día (n=651), placebo (n=651) o adalimumab 40 mg cada dos semanas (n=327). El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión clínica (DAS28 [PCR] < 2,6) con RIM-VOQ™ + MTX frente al placebo + MTX en la semana 12. La proporción de pacientes que alcanzó un nivel de actividad bajo de la enfermedad (DAS28 [PCR] ≤ 3,2) se clasificó como un criterio de valoración secundario para RIM-VOQ™ + MTX frente al placebo + MTX y frente a adalimumab + MTX en la Semana 12.
- Información para prescribir amplia. RIM-VOQ™
- RIM-VOQ™ – Prospecto aprobado por ANMAT N° DI-2019-10475 (20-DIC-2019)
- Fleischmann R, Pangan AL, Song IH, et al. Upadacitinib versus placebo or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate: results of a phase 3, double-blind, randomized controlled trial [publicado en línea el 09 de julio del 2019]. Arthritis Rheumatoi. doi:10.1002/art.41032
- https://servicios.pami.org.ar/vademecum/views/consultaPublica/listado.zul
MX-UPAD-240098